Quality Management Specialist

Elan Personal AG; Basel; Presencial; CHF 90.000 - 130.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Entwicklungsperspektiven

Moderne Infrastruktur

Descripción de la vacante

Elan Personal AG sucht in Basel einen erfahrenen Quality Management Specialist, der sicherstellt, dass Prozesse, Produkte und Systeme regulatorischen Vorgaben und hohen Qualitätsstandards entsprechen.

Sie arbeiten im QA/QM-Team, planen und führen Audits durch, beaufsichtigen Zertifizierungen und CAPA-Maßnahmen und verbessern kontinuierlich Qualitätsprozesse sowie Dokumentationen.

Formación

• Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar.
• 3–5 Jahre im regulierten Qualitätsmanagement, Audits, Zertifizierungen und Inspektionen.
• Fundierte Kenntnisse in QMS, Validierung (IQ/OQ/PQ) sowie CAPA-, Abweichungs-, Risiko- und Änderungsmanagement.

Responsabilidades

• QMS-Pflege und Weiterentwicklung nach HACCP-, ISO- und FSSC-Standards.
• Audits planen, leiten und Nachverfolgung; Inspektionen begleiten.
• Validierung/Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) planen und durchführen.
• Prozessoptimierung: Abweichungs-, Change-Control-, CAPA- und Risikomanagement.
• Berichte, KPI-Analysen und Management-Reports erstellen.
• Datenpflege in SAP/SharePoint und regelkonforme Dokumentation.

Conocimientos

Quality management

Regulatory compliance

Audits

CAPA management

Educación

Quality management degree

Herramientas

SAP

SharePoint

MS Office

Elektronische QMS

Descripción del empleo

Unsere Kundin ist eines der führenden Unternehmen in der Chemiedistribution. Zur Verstärkung des Qualitätsteams in der Region Basel suchen wir eine/n

Quality Management Specialist

Als Teil des engagierten Qualitätsteams in der DACH Region stellen Sie sicher, dass die Prozesse, Produkte und Systeme den geltenden regulatorischen Vorgaben und höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement & Compliance: QMS-Pflege und -Weiterentwicklung, Einhaltung von HACCP-, ISO- und FSSC-Standards, Erstellung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumenten.

• Audits & Zertifizierungen: Planung, Leitung und Nachverfolgung von Audits, Begleitung von Inspektionen, Zertifizierungsmanagement und CAPA-Massnahmen.

• Produkt- & Anlagenvalidierung: Planung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ), Erstellung und Freigabe von Validierungsdokumenten und Risikobewertungen.

• Prozessoptimierung: Analyse und Verbesserung von Qualitätsprozessen, Abweichungs-, Change-Control-, CAPA- und Risikomanagement.

• Reporting & Kennzahlen: Erstellung von Qualitätsberichten, KPI-Analysen und Management-Reports sowie Ableitung von Verbesserungsmassnahmen.

• IT & Dokumentenmanagement: Pflege qualitätsrelevanter Daten, SAP und SharePoint, Sicherstellung von Datenintegrität und regelkonformer Dokumentation.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Qualitätsmanagement, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

• 3–5 Jahre im Qualitätsmanagement regulierter Industrien sowie Erfahrung in der Durchführung von Audits, Zertifizierungen und Inspektionen.

• Fundierte Kenntnisse in QMS, Validierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) sowie im CAPA-, Abweichungs-, Risiko- und Änderungsmanagement.

• Sicherer Umgang mit SAP, SharePoint, MS Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.

• Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und hohes Qualitätsbewusstsein.

Nice to haves:

• Auditorenqualifikation
• Kenntnisse in ISO 9001, FSSC 22000, GMP, GDP, GxP und HACCP
• Erfahrung in internationalen Produktionsumgebungen

Was Sie erwartet:

• Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem innovativen Umfeld
• Direkter Einfluss auf Qualität, Prozesse und ComplianceZusammenarbeit in einem erfahrenen QA/QM-Team
• Moderne Infrastruktur und ein motiviertes, fachlich starkes Team
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit Entwicklungsperspektiven
• Standort in der Schweiz mit internationaler Ausstrahlung und Lebensqualität

Chemistry QM QA Quality Engineering Fulltime Vollzeit Basel City International Auditmanagement