Quality Engineer – MedTech: CAPA & Process Improvement

Jabil Switzerland Manufacturing GmbH; Hägendorf; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Jabil Inc. sucht am Standort Hägendorf eine motivierte Quality Engineer (m/w/d), unbefristet in Vollzeit.

Sie tragen Verantwortung für Produkt- und Prozessqualität, arbeiten eng mit Produktion, Engineering und Lieferanten zusammen und treiben Qualitätsverbesserungen voran. Sie bringen ein Bachelorstudium im Ingenieurwesen oder eine technische Grundausbildung mit HF-Weiterbildung mit, mindestens zwei Jahre Erfahrung im Quality Engineering, sowie Kenntnisse in RCA, 8D, CAPA und GMP/ISO13485.

Qualifications

• Bachelorstudium im Ingenieurwesen oder vergleichbare technische Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Quality Engineering oder ähnlicher Funktion.
• Gute Kenntnisse von RCA, 8D, CAPA und Prozessfähigkeitsanalysen.
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse, insbesondere MS Office.
• Erfahrung mit SAP, Windchill oder ähnlichen Systemen von Vorteil.
• Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Kenntnisse GMP-Anforderungen und ISO13485 von Vorteil.

Responsibilities

• Betreuung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering und Fachabteilungen.
• Bearbeitung von Qualitätsabweichungen, Reklamationen und CAPA-Massnahmen inklusive Ursachenanalyse.
• Unterstützung bei Bewertung nicht konformer Produkte sowie Lieferanten- und Kundenanfragen zu Qualitätsthemen.
• Mitarbeit bei Prozess- und Anlagenvalidierungen (IQ/OQ/PQ) sowie Risikobewertungen.
• Erstellung, Pflege und Prüfung von Qualitätsdokumentationen, Prüfstandards und Kennzahlen.
• Unterstützung Audits und Umsetzung von Lean-Initiativen; Sicherstellung GMP-Compliance.

Skills

Quality engineering

Root Cause Analysis

8D

CAPA

Process capability

German language

English language

Cross-functional collaboration

GMP knowledge

ISO13485 knowledge

Education

Bachelor degree in engineering

Technical training with HF certification

Tools

SAP

Windchill

Agile

Job description

Jabil Inc. sucht am Standort Hägendorf eine motivierte Quality Engineer (m/w/d), unbefristet in Vollzeit.

Sie tragen Verantwortung für Produkt- und Prozessqualität, arbeiten eng mit Produktion, Engineering und Lieferanten zusammen und treiben Qualitätsverbesserungen voran. Sie bringen ein Bachelorstudium im Ingenieurwesen oder eine technische Grundausbildung mit HF-Weiterbildung mit, mindestens zwei Jahre Erfahrung im Quality Engineering, sowie Kenntnisse in RCA, 8D, CAPA und GMP/ISO13485.