Quality Engineer 80 - 100 %

Hamilton AG; Bonaduz; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Hamilton AG in Bonaduz sucht einen Quality Engineer (80–100%) zur Sicherstellung von Produktqualität und regulatorischer Konformität in den Bereichen Forschung, Sustaining und Customized Solutions.

Sie arbeiten an Safety-Konzepten, führen Normenkonformitätsprüfungen durch und unterstützen Zulassungsverfahren (EU/CSA/FDA). Zudem fördern Sie Schulungen zur Regulatory Compliance und wirken an globalen Produktentwicklungen mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (Uni/FH).
• Erfahrung im Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung.
• Kenntnisse relevanter Normen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA).
• Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV-Richtlinien.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1).

Aufgaben

• Entwicklung von Safety Konzepten für Entwicklungsprojekte.
• Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte.
• Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests).
• Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive).
• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance.
• Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates.
• Safety Standard Compliance von Customized Solutions.

Kenntnisse

Ingenieurwesen

Qualitätsmanagement

ISO 9001

ISO 13485

IVDR/FDA Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Projektmanagement

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Ausbildung

Ingenieurwissenschaftliches Studium

Tools

Regulatorische Tools

Jobbeschreibung

Quality Engineer 80 - 100 %

Hamilton AG Vacant since: 21.09.2026 7402 Bonaduz (GR) 80% - 100% By agreement Permanent

Quality Engineer 80 - 100 % (w/m/d) Quality Engineer 80 - 100 % (w/m/d) ==================================== True to the vision "We drive innovation to improve people's lives", the Hamilton companies have been providing solutions for the health sector since 1950. We are an innovative pioneer in the fields of ventilators, automated pipetting, sample management and in the development of process sensors. The Business Unit Robotics develops, produces and distributes pipetting robots for the automation of liquid handling processes for a wide range of customers from the pharmaceutical and food industry, all the way to cell and DNA research.

How you can make a difference

Research and Development Bereich

• Entwicklung von Safety Konzepten für die Entwicklungsprojekte
• Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte
• Verantwortlich für die Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests innerhalb des Projektteams (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests)
• Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive, etc.)
• Zusammenarbeit mit Reno (USA) betr. Zulassungen wie CSA, FDA, UL für neue, globale Produkt-Entwicklungen
• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance

Sustaining Breich

• Erhaltung der Aktualität des Normenstandes aller Standardgeräte
• Verantwortung für die Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates

Customized Solutions Bereich

• Verantwortlich für die Safety Standard Compliance von Customized Solutions

That's what you bring along

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften vorzugsweise Elektrotechnik, Maschinenbau oder in einem vergleichbaren technischen Bereich (Uni/FH)
• Erfahrung im Qualitätsmanagement / in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse von relevanten Normen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA) sowie Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsstandards
• Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien
• Kenntnisse im Projektmanagement
• Starke analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
• Exakte, qualitätsorientierte, selbstständige Arbeitsweise
• Hohe Organisationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen auch in anspruchsvollen Projekten
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auch in internationalem Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)

Do you share our values and feel at home in a cooperative and down-to-earth environment? At Hamilton, we not only offer a motivating working environment, but also various leisure activities and modern working conditions. Our interactions at eye level encourage open communication and a pleasant working environment. Become part of a team where your skills are valued and innovative ideas are fostered.

• Work location 7402 Bonaduz (GR)
• Workload 80% - 100%
• Employment start By agreement
• Employment duration Permanent
• By online Online form