Quality Control Specialist

Roche; Basel; Vor Ort; CHF 70’000 - 90’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht einen engagierten Equipmentspezialisten für die mikrobiologische Qualitätskontrolle. Die Aufgaben umfassen Validierungen und Revalidierungen von Sterilisationsgeräten sowie die Erstellung von GMP-konformen Dokumentationen. Der Kandidat sollte über eine Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich verfügen und Erfahrung in regulierten Umgebungen mitbringen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
• Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Equipment.
• Erfahrung in einem regulierten Umfeld (GMP, Pharma, Biotechnologie).

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Validierungen an Sterilisationsgeräten.
• Fehleranalyse und -behebung von Störungen am Equipment.
• Erstellung präziser, GMP-konformer Validierungsberichte.

Kenntnisse

Validierungen

Qualitätskontrolle

Dokumentation

Fehleranalyse

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Bachelorabschluss

Jobbeschreibung

At Roche, you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted, and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop, and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Equipmentspezialisten 100 %, der unser Team mit seinem Fachwissen im Bereich Equipmentvalidierungen verstärkt.

Als Equipmentspezialist in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle bist du zuständig für die Validierungen und Revalidierungen der spezifischen QC Mikrobiologie (z.B. Dampfsterilisatoren, Heissluftsterilisatoren, Inkubatoren usw.).

Ein weiteres Fachgebiet sind die dazugehörigen biologischen Indikatoren und die Unterstützung der Betriebe zu spezifischen Fragestellungen.

Dies beinhaltet auch die Koordination mittels Changes und deren Abarbeitung. Mithilfe bei Inspektionen je nach Fragestellungen.

Möglichkeit der Mitarbeit in globalen Gruppen zur Harmonisierung und Weiterentwicklung von Bioindikatoren und Sterilisationsvalidierung.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Validierungen: Verantwortlich für Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten an Autoklaven und anderen Sterilisationsgeräten.
• Fehleranalyse und -behebung: Identifikation und Behebung von Störungen und Abweichungen am Equipment sowie Sicherstellung der korrekten Funktion.
• Dokumentation und Berichterstattung: Erstellung präziser, GMP-konformer Validierungsberichte, SOPs und weiterer technischer Dokumentationen (z.B. Changes).
• Wartung und Kalibrierung: Unterstützung bei Planung und Durchführung von Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten in Zusammenarbeit mit externen Service-Technikern.
• Schulung und Support: Schulung von Kollegen im Umgang mit den Geräten und Beratung bei technischen Fragen.
• Einhaltung von Standards: Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards, Vorschriften (z.B. GMP, ISO) und interner Richtlinien.
• Fachliche Verantwortung für Bioindikatoren.
• Vertretung der Kollegen bei Abwesenheit.

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Biologie-/Chemielaborant, Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik) oder Bachelorabschluss.
• Berufserfahrung in Qualifizierung und Validierung von Equipment, idealerweise mit Schwerpunkt auf Dampfsterilisatoren, biologischen Indikatoren und Laborequipment.
• Erfahrung in einem regulierten Umfeld (GMP, Pharma, Biotechnologie).
• Saubere, präzise und selbständige Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Verantwortungsbewusst, teamorientiert und flexibel.

Bereit für den nächsten Schritt?

Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Über uns

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, Innovationen voranzutreiben. Über 100.000 Mitarbeitende weltweit engagieren sich dafür, Wissenschaft voranzubringen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu Gesundheitsversorgung hat – heute und für kommende Generationen. Unsere Bemühungen haben dazu geführt, mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten zu behandeln und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostics-Produkten durchzuführen. Wir fördern Kreativität, erkunden neue Möglichkeiten und setzen hohe Ziele, um lebensverändernde Gesundheitslösungen mit globaler Wirkung zu liefern.

Lasst uns gemeinsam eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.