Quality Assurance Manager/in 80-100%

Allpack Group AG; Reinach; On-site; CHF 110,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

Interne Sprachkurse

Fortbildung unterstützen

Pensionskasse

Parkplätze am Arbeitsort

Team-Events

Job summary

allpack group ag in Reinach BL sucht eine/n Quality Assurance Manager/in (80-100%). Sie leiten qualitätsrelevante Themen, betreuen Abweichungen, CAPAs und SOPs und arbeiten eng mit Kunden sowie Behörden zusammen.

Als Teil eines agilen Teams gestalten Sie die Qualitätsstrategie, bereiten Audits vor und pflegen das QMS. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare berufsrelevante Erfahrung.
• Erfahrung mit Deviation-/Investigation Reports (NC) und CAPAs.
• GMP/GDP-Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit ERP/QM-Systemen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Schrift und Wort.

Responsibilities

• Direkter Ansprechpartner für zugeordnete Auftraggeber und qualitätsrelevante Themen.
• Bearbeiten und Verfolgen von Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs.
• Erstellen und Überarbeiten von SOPs.
• Mitwirkung bei Umsetzung der Qualitätsstrategie und Unternehmensziele.
• Vorbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen.
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen bei Projekten und Neuprodukteinführungen.
• Erarbeiten von Herstellvorschriften und Prüfen von Verpackungsprotokollen.
• Pflege der QMS-Software.

Skills

QA Management

GMP/GDP

Dokumentation

MS-Office

Education

Pharma/Naturwissenschaften Studium

Tools

ERP-Systeme

QMS

Job description

Die allpack group ag,Reinach/BL, ist ein führender Dienstleister in der pharmazeutischen Verpackung und beschäftigt rund 160 Mitarbeitende. Mit dem Menschen im Mittelpunkt, Markt- und Kundenfokus, Innovation und Nachhaltigkeit, sind die zentralen Faktoren unserer Ausrichtung gesetzt, welche wir unter höchsten Qualitätsstandards konsequent und mit Spass verfolgen.

Sie möchten mit an Bord dieser agilen und schnell wachsenden Unternehmung kommen? In der Funktion als Quality Assurance Manager/in (80-100%)

Aufgaben

In einem lebhaften Team sind Sie für folgende Hauptaufgaben verantwortlich:

• Direkter Ansprechpartner (SPOC - Single Point of Contact) für zugeordnete Auftraggeber und Bearbeitung aller zugehörigen, qualitätsrelevanten Themen
• Bearbeiten, Nachverfolgung und Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses von Abweichungen und Reklamationen sowie der dazugehörigen Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen (CAPAs)
• Verfassen und Überarbeiten von SOPs
• Aktive Mitarbeit bei der Umsetzung der Qualitätsstrategie und der festgelegten Unternehmensziele
• Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilung im Rahmen von Kundenprojekten, Neuprodukteinführungen und relevanten GMP- Belangen
• Erarbeiten von Herstellvorschriften (Master Batch Records) und Prüfen von Verpackungsprotokollen (Batch Records Reviews)
• Pflege und Aktualisierung der elektronischen Quality Management Software (QMS)

Voraussetzungen

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie/Naturwissenschaften oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Quality Assurance eines Pharmaunternehmens (vorzugsweise mit Primär- und Sekundärverpackung)
• Erfahrungen in Deviation- & Investigation Reports (NC), mit fortgeschrittener Erfahrung 5Why, Ishikawa, etc.
• Erfahrung im Umgang mit Big Pharma Kunden
• Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP
• Vertrauter Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie MS-Office Anwendungen
• Dienstleistungs- und zielorientierte Persönlichkeit mit einer selbstständigen und exakten Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Schrift und Wort

Wir bieten

Teil der allpack group ag zu sein bedeutet:

• Ein kollegiales und herzliches Team, das gemeinsam anpackt, Wissen teilt und sich gegenseitig unterstützt
• Gezielte Entwicklungsmöglichkeiten durchinterne Sprachkurse sowie finanzielle und organisatorische Unterstützung bei externen Weiterbildungen
• Eine attraktive und flexibel ausgestaltete Pensionskassenlösung
• Verschiedene Verpflegungsmöglichkeiten für deine Pausen und den Arbeitsalltag
• Kostenlose Parkplätze direkt am Arbeitsort
• Regelmässige Team- und Firmenevents, bei denen auch der persönliche Austausch und gutes Essen nicht zu kurz kommt