Qualitätsmanager QMS & GMP – Prozessoptimierung & Audits

Excellent Personaldienstleistungs AG; Schlieren; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Excellent Personaldienstleistungs AG sucht eine Fachkraft für Qualitätsmanagement zur Konzeption, Implementierung und fortlaufenden Betreuung eines QMS gemäß ISO 22716. Sie leiten Projekte entlang wesentlicher Wertschöpfungsprozesse, schulen Mitarbeitende und sichern GMP-Konformität.

Sie steuern Audits, Lieferantenbewertungen, CAPA-Initiativen und die Optimierung von Schnittstellen mit Lieferanten und Kunden, um Produktqualität dauerhaft zu sichern.

Qualifications

• Konzeption, Implementierung und Betreuung eines QMS gemäß ISO 22716.
• Leitung von Verbesserungsprojekten mit dem PDCA-Zyklus.
• Schulung der Mitarbeitenden zur GMP-Konformität.
• Durchführung interner/externer Audits zur Qualitätssicherung.
• Lieferantenbewertung und -qualifizierung sowie Qualitätsüberwachung.
• Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS) und CAPA-Implementierung.
• Schnittstellenoptimierung mit Lieferanten und Kunden.

Responsibilities

• Konzeption, Implementierung und fortlaufende Betreuung eines modernen Qualitätsmanagementsystems (QMS), das ISO 22716 und relevante Standards erfüllt.
• Projektleitung für Weiterentwicklung von Produktdesign, Fertigung und Logistik.
• Schulung und Einbindung der Mitarbeitenden, um GMP-Richtlinien sicherzustellen.
• Befähigung der Mitarbeitenden zur eigenverantwortlichen Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen (PDCA).
• Planung/Durchführung interner sowie externer Audits.
• Durchführung von Lieferantenbewertungen und -qualifizierungen; Qualitätsüberwachung bei Lieferanten.
• Optimierung von Schnittstellenprozessen mit Lieferanten und Kunden.
• Überwachung von Arbeitsanweisungen, Produktionsrichtlinien und Spezifikationen.
• Leitung interner Qualitätsprüfungen zur Qualitätsgewährleistung.
• Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS) und Rückrufen; Ursachenanalysen; CAPA-Implementierung.
• Unterstützung der Qualität in Infrastruktur, Hygiene und Arbeitsschutz am Hauptstandort und bei Lieferanten.
• Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten (PDCA, DMAIC etc.).

Job description

Excellent Personaldienstleistungs AG sucht eine Fachkraft für Qualitätsmanagement zur Konzeption, Implementierung und fortlaufenden Betreuung eines QMS gemäß ISO 22716. Sie leiten Projekte entlang wesentlicher Wertschöpfungsprozesse, schulen Mitarbeitende und sichern GMP-Konformität.

Sie steuern Audits, Lieferantenbewertungen, CAPA-Initiativen und die Optimierung von Schnittstellen mit Lieferanten und Kunden, um Produktqualität dauerhaft zu sichern.