Qualitätsmanager / Fachtechnisch verantwortliche Person (FVP) (w/m)

Alloga AG; Bern; Vor Ort; CHF 90’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma im Gesundheitswesen sucht einen Qualitätsmanager (w/m), der die Einhaltung von GDP-/GMP-Regularien sicherstellt und als Ansprechpartner für Behörden fungiert. Sie werden die Qualität der Arzneimittelprüfung und -freigabe überwachen und kontinuierliche Verbesserungen der Prozesse anstreben. Wenn Sie ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium haben und Erfahrung im Qualitätsmanagement mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Qualifikationen

• Erfahrung im Qualitätsmanagement (GDP/GMP), idealerweise als stellvertretende FvP oder FvP.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der konsequenten Umsetzung von GDP-/GMP-Regularien.
• Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit Partnerfirmen.
• Ansprechpartner für Behörden sowie Verantwortung für Inspektionen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Analytisches Denkvermögen

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

Qualitätsmanager / Fachtechnisch verantwortliche Person (FVP) (w/m)

Join to apply for the Qualitätsmanager / Fachtechnisch verantwortliche Person (FVP) (w/m) role at Alloga AG.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der konsequenten Umsetzung von GDP-/GMP-Regularien sowie relevanten gesetzlichen Vorgaben
• Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln in enger Zusammenarbeit mit den Partnerfirmen
• Ansprechpartner für Behörden sowie Verantwortung für Inspektionen, Audits und Bewilligungen
• Steuerung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
• Unterstützung der Partner bei ihren Tätigkeiten und Projekten, je nach Erfahrung in den Bereichen QM, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz

Das können Sie bewirken

• Sicherstellung der Einhaltung von GDP-/GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
• Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit Partnerfirmen
• Vertretung gegenüber Behörden, inklusive Inspektionen, Audits und Bewilligungen
• Kontinuierliche Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
• Unterstützung der Partner bei Projekten, je nach Erfahrung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement (GDP/GMP), idealerweise als stellvertretende FvP oder FvP
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse

Kontakt

Ihre Bewerbung wird bearbeitet durch:

Galenica AG, Human Resources

Celine Belinda Widmer
Specialist Recruiting
Tel. [phone]

Fachliche Auskünfte erteilt gerne:
Sabrina Bade de Cardales
Leiterin Prozesse & Innovation
Tel. [phone]

Standorte: Konolfingen, Berne; Dagmersellen, Lucerne; Werthenstein, Lucerne