Qualifizierungsexperte (m/w/d)

BakerHicks AG; Basel; Vor Ort; CHF 90’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

BakerHicks AG sucht einen technisch versierten Ansprechpartner für Qualifizierung in der Pharma- und Biotech-Industrie. Sie übernehmen Verantwortung für die Erstellung von Qualifizierungsspezifikationen und arbeiten eng mit Projektteams zusammen, um hohe Standards zu gewährleisten. Das Unternehmen bietet Ihnen eine flexible Arbeitsumgebung mit zahlreichen zusätzlichen Vorteilen.

Leistungen

Überstunden voll kompensierbar

Flexible Arbeitszeiten

Europäische Projekteinsätze möglich

25 Urlaubstage

Flache Hierarchien

Homeoffice

Qualifikationen

• Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld.
• Fundiertes Wissen in Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und enge Zusammenarbeit mit dem Qualifizierungsleiter.
• Erstellung und eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsspezifikationen und -Plänen.
• Koordination mit externen Partnern und Fachbereichen bei Qualifizierungstestaktivitäten.

Kenntnisse

Technische Qualifizierung

GxP

Datenintegrität

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben

• Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen.
• Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z.B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch.
• Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards.
• Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich.
• Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.
• Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert.
• Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen.

Ihr Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie.
• Fundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus.
• Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen.
• Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

• Überstunden voll kompensierbar
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Europäische Projekteinsätze möglich
• Rabattangebote im Stücki Center Basel
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
• U-Abo für Pendler
• Flache Hierarchien
• Homeoffice
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• 25 Urlaubstage
• Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
• Weltweite Reiseversicherung
• UVG-Zusatzversicherung
• Zuschuss für Velopendler
• Teilzeitarbeit möglich
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Kontakt

KevinKöhler (European Recruiting Manager)
Support Services

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