QM Specialist HACCP - Basel QA & Compliance Lead

Elan Personal AG; Basel; On-site; CHF 110,000 - 160,000; Full time

Job summary

Elan Personal AG in Basel sucht zur Verstärkung des Qualitätsteams eine/n QM Specialist HACCP. Sie arbeiten in einem führenden Chemiedistributor und tragen die Verantwortung für regulatorische Vorgaben, HACCP, ISO und FSSC-Standards.

Zu Ihren Aufgaben gehören QMS-Pflege, SOP-Erstellung, Audits, Inspektionen, CAPA-Massnahmen sowie Validierung (IQ/OQ/PQ) und Risikobewertungen. Sie arbeiten eng mit SAP, SharePoint und MS Office, verfügen über Deutsch fließend und Englischkenntnisse, analytische

Qualifications

• 3–5 Jahre im Qualitätsmanagement regulierter Industrien sowie Audit-, Zertifizierungs- und Inspektions-Erfahrung.
• Fundierte Kenntnisse in QMS, Validierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) sowie im CAPA-, Abweichungs-, Risiko- und Änderungsmanagement.
• Sicherer Umgang mit SAP, SharePoint, MS Office und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen.
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und hohes Qualitätsbewusstsein.

Responsibilities

• Qualitätsmanagement & Compliance: QMS-Pflege und -Weiterentwicklung, Einhaltung von HACCP-, ISO- und FSSC-Standards, Erstellung und Pflege von SOPs und Qualitätsdokumenten.
• Audits & Zertifizierungen: Planung, Leitung und Nachverfolgung von Audits, Begleitung von Inspektionen, Zertifizierungsmanagement und CAPA-Massnahmen.
• Produkt- & Anlagenvalidierung: Planung und Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ), Erstellung und Freigabe von Validierungsdokumenten und Risikobewertungen.
• Prozessoptimierung: Analyse und Verbesserung von Qualitätsprozessen, Abweichungs-, Change-Control-, CAPA- und Risikomanagement.
• Reporting & Kennzahlen: Erstellung von Qualitätsberichten, KPI-Analysen und Management-Reports sowie Ableitung von Verbesserungsmassnahmen.
• IT & Dokumentenmanagement: Pflege qualitätsrelevanter Daten, SAP und SharePoint, Sicherstellung von Datenintegrität und regelkonformer Dokumentation.

Skills

QMS Pflege

Audits Erfahrung

CAPA-Management

Validierung IQ/OQ/PQ

SAP Kenntnisse

SharePoint Kenntnisse

MS Office

Deutsch (fließend)

Englisch (gute Kenntnisse)

Analytische Arbeitsweise

Education

Qualitätsmanagement-Studium oder vergleichbare Qualifikation

Tools

SAP

SharePoint

MS Office

Job description

Elan Personal AG in Basel sucht zur Verstärkung des Qualitätsteams eine/n QM Specialist HACCP. Sie arbeiten in einem führenden Chemiedistributor und tragen die Verantwortung für regulatorische Vorgaben, HACCP, ISO und FSSC-Standards.

Zu Ihren Aufgaben gehören QMS-Pflege, SOP-Erstellung, Audits, Inspektionen, CAPA-Massnahmen sowie Validierung (IQ/OQ/PQ) und Risikobewertungen. Sie arbeiten eng mit SAP, SharePoint und MS Office, verfügen über Deutsch fließend und Englischkenntnisse, analytische