QC Analyst microbiology (French)

RM Group (Switzerland); Neuenburg; Vor Ort; CHF 60’000 - 100’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un Analyste QC en microbiologie pour rejoindre son équipe à Neuchâtel. Ce rôle essentiel implique la gestion des analyses de laboratoire, la formation des apprentis et la collaboration sur des projets d'amélioration. Vous serez responsable de la conformité aux normes cGMP et de l'intégrité des données, tout en ayant l'opportunité de travailler avec les dernières technologies. Si vous êtes passionné par la science et que vous souhaitez contribuer à des projets innovants, cette position est faite pour vous. Rejoignez une équipe qui valorise la diversité et l'inclusion tout en soutenant votre développement professionnel.

Qualifikationen

• CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans le secteur pharma.
• Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans en tant qu'analyste I.

Aufgaben

• Supporter la revue trimestrielle des invalides et réaliser des rapports de tendance.
• Former les apprentis et gérer les OOL et invalides sur ses méthodes.

Kenntnisse

Connaissances en microbiologie

Méthodes de laboratoires

cGMP

Data Integrity

Compétences en informatique (pack Office)

Anglais technique

Français

Ausbildung

CFC en microbiologie

Expérience en laboratoire cGMP

Jobbeschreibung

Poste vacant de QC Analyst microbiology (French) pour notre client à Neuchâtel dans le secteur pharma.

Vos tâches :

1. Supporter la revue trimestrielle des invalides
2. Réaliser les rapports de tendance trimestrielle et annuelle des identifications
3. Former les apprentis si applicable
4. Présenter son sujet d’expertise, les déviations lors des inspections
5. Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d’expertise
6. Gérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l’expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées
7. S’informer sur les nouvelles technologies et proposer des améliorations
8. Être le backup du superviseur
9. Participer activement aux analyses de risques équipements et méthodes
10. Supporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RA
11. Être capable d’identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d’expertise
12. Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthode en back-up du groupe QC Equipement Lifecycle
13. Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiées en back-up du groupe QC Equipement Lifecycle
14. En collaboration avec le QC Sciences, participer à l’amélioration/harmonisation des méthodes intersites
15. En collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementaires
16. Supporter les projets en tant que SME
17. Si nécessaire et en accord avec le responsable du laboratoire, initier et soutenir les actions correctives et préventives dans le laboratoire.
18. Statuer sur le résultat des analyses rendues (validité et conformité)
19. Se référer à sa hiérarchie en cas de conflits de priorités et de résultats non-conformes
20. Travailler sur les analyses ou l’approbation des résultats (ex : entrée des résultats et approbation) avec des partenaires externes (sous-traitants d’analyses, fournisseurs..) et internes (autres départements et sites Takeda).
21. Présenter ses sujets d’expertise en inspections ou audits aux autorités de santé

Votre expérience/connaissance :

1. CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologique
2. Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans minimum en tant qu’analyste I
3. Expérience de minimum 5 ans dans un laboratoire cGMP ou minimum 5 ans en tant qu’analyste II
4. Bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
5. Très bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
6. Bonnes connaissance des cGMP
7. Connaissances de l’aspect Data Integrity
8. Très bonnes connaissances de l’aspect Data Integrity
9. Être à l’aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)
10. Français et Anglais (technique)
11. Anglais (B2 minimum)

Lieu du poste: Sur place

Secteur: pharma

Durée: 3 mois

Nr. Réf.: BH 22519

Si vous souhaitez postuler, envoyez-nous votre CV et votre numéro de téléphone sur lequel nous pouvons vous joindre.

En raison des restrictions en matière de permis de travail en Suisse, nous ne pouvons considérer que les demandes de ressortissants suisses, de citoyens de l'UE ainsi que de titulaires actuels d'un permis de travail pour la Suisse.

Les réfugiés ukrainiens sont les bienvenus, nous vous soutiendrons tout au long du chemin.

Nous acceptons les candidatures de personnes de tous les sexes, âges, orientations sexuelles, expressions personnelles, origines ethniques, religions et croyances. Il n'est donc pas nécessaire de fournir des informations sur votre sexe ou une photo dans votre candidature.