QC Analyst II

Novartis; Biel-Benken; Vor Ort; CHF 100.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Novartis in Biel-Benken, Schweiz, sucht einen Qualitätsmanager, der alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung unterstützt. Zu Ihren Aufgaben gehören das Management von Qualitätssystemen, die Überwachung der GxP-Compliance und die Unterstützung bei Qualitätsprojekten.

Der ideale Kandidat besitzt Erfahrung im QC/QA in der pharmazeutischen Industrie. Technologisches Know-how und eine proaktive Arbeitsweise sind ebenso wichtig.

Qualifikationen

• Erfahrung in QC/QA in der pharmazeutischen Industrie oder Biotechnologie.
• Kenntnisse in umweltüberwachung und Reinheitszonen.
• Grenzüberschreitende Zusammenarbeit erforderlich.

Aufgaben

• Verwaltung von Qualitätssystemen und Prozessen.
• Gewährleistung von GxP-konformen Dokumentationen.
• Unterstützung bei Qualitätsaudits und Inspektionen.

Kenntnisse

Technologische Intelligenz

Qa (Qualitätssicherung)

GMP-Verfahren

Qualitätsmaßstäbe

Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung

Umgang mit Mehrdeutigkeit

Selbsterkenntnis

Kontinuierliches Lernen

Technologisches Know-how

Jobbeschreibung

Summary

• Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
• Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
• Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
• Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.

About The Role

Major Accountabilities

• Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei.
• Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen.
• Gewährleistet ein angemessenes Bildungsniveau, GxP-Kenntnisse.
• Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. b. Change Control, Dokumentation, Training).
• Weiterverfolgung und Überwachung von z. b. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan).
• Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde.
• Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
• Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

• Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
• Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
• Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
• Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.

Work Experience

• QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
• Funktionale Breite
• Grenzüberschreitende Zusammenarbeit

Skills

• Technologische Intelligenz
• Qa (Qualitätssicherung)
• GMP-Verfahren
• Qualitätsmaßstäbe
• Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
• Umgang mit Mehrdeutigkeit
• Selbsterkenntnis
• Kontinuierliches Lernen
• Technologisches Know-how

Language

Englisch

Benefits and Rewards

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