QA Validation Specialist

Oxford Global Resources; Wallis; Vor Ort; CHF 80’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen erfahrenen Fachmann für die Leitung von Validierungsaktivitäten. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Überwachung von Validierungsplänen, die Einhaltung von Qualitätsstandards und die Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem fortschrittlichen und kooperativen Umfeld zu arbeiten, während Sie wertvolle Einblicke in technische und strategische Qualitätsoperationen gewinnen. Nutzen Sie die Chance, Ihre Karriere in einem dynamischen Team voranzutreiben und zur Verbesserung der biopharmazeutischen Produktion beizutragen.

Qualifikationen

• Master-Abschluss in Chemie, Biologie oder verwandtem Bereich erforderlich.
• Erfahrung im Projektmanagement in einem GMP-Umfeld.

Aufgaben

• Entwicklung umfassender Prozessvalidierungspläne gemäß Branchenvorschriften.
• Erstellung und Überprüfung von Validierungsprotokollen und Berichten.

Kenntnisse

Projektmanagement

Qualitätssicherung

Prozessvalidierung

Organisationsfähigkeiten

Regulatorische Interaktion

Ausbildung

Master in Chemie

Master in Biotechnologie

Master in Chemieingenieurwesen

Jobbeschreibung

Are you looking for your next project in the pharmaceutical industry? Read on!

About the Client

Our client is an international leader in biotech and pharmaceutical production, with a strong footprint in Switzerland. Their facility in the Valais region operates at the forefront of bioprocessing innovation, combining technical excellence with an inspiring alpine setting. The site offers professionals a unique chance to develop their careers within a progressive and collaborative atmosphere.

Job Description

In this position, you will lead the creation and oversight of validation activities to support consistent and compliant biopharmaceutical manufacturing. You'll play a vital role in process documentation, regulatory interaction, and interdepartmental collaboration. From design through continued verification, your work ensures robust quality standards. The role provides valuable exposure to both technical and strategic quality operations.

Responsibilities

• Design comprehensive process validation plans that meet industry regulations.
• Draft, review, and finalize validation protocols, reports, and assessments.
• Contribute to process characterization in partnership with R&D.
• Evaluate and authorize changes, deviations, and non-conformance events.
• Lead the development and maintenance of the continued process verification strategy.
• Provide input into Product Quality Reviews for life-cycle monitoring.
• Liaise with internal stakeholders to align validation and quality efforts.
• Engage with regulatory authorities when necessary.

Requirements

• Master's degree in Chemistry, Biology, Biotechnology, Chemical Engineering, or related field.
• Proven background in project management within a GMP setting.
• Prior involvement in MSAT, Quality Assurance, or Operations.
• Exposure to biologics, particularly mammalian systems, is beneficial.
• Strong organizational skills with an ability to manage multiple priorities.
• Fluent in English; German language knowledge is a plus.
• Contract for 7 months with Oxford Global Resources.
• Work at a pharmaceutical leader in a state of the art facility.