QA Spezialist, Batch Record Review

TN Switzerland; Visp; Vor Ort; CHF 80’000 - 100’000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich Life Sciences sucht einen QA Spezialisten in Visp. In dieser spannenden Rolle tragen Sie zur Sicherstellung der cGMP-konformen Herstellungsaktivitäten bei und arbeiten eng mit verschiedenen Teams zusammen. Ihre Aufgaben umfassen die Kontrolle von Herstellungsprotokollen und die Beurteilung von Abweichungen. Sie bringen Ihre analytischen Fähigkeiten und Ihr Engagement für Qualität ein, um kontinuierliche Verbesserungen im Qualitätssystem voranzutreiben. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Verbesserung der Lebensqualität der Menschen haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie ist erforderlich.
• Fähigkeit zur Erkennung von Nichteinhaltungen bei Qualitätsstandards.

Aufgaben

• Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen.
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Q-Systems.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

GMP-Regulierung

Analytische Fähigkeiten

Teamarbeit

Organisationsfähigkeit

Ausbildung

Bachelor of Science in Chemie

Master of Science in Biotechnologie

Bachelor in Biowissenschaften

Tools

LIMS

Jobbeschreibung

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

In Visp suchen wir zur Erweiterung unseres Teams einen QA Spezialisten, Batch Record Review (w/m/d) (50%). Sie berichten an den QA Operations Teamlead Microbial und arbeiten eng mit verschiedenen Qualitäts- und Betriebsfunktionen zusammen, um cGMP-konforme Herstellungsaktivitäten und Dokumentation sicherzustellen.

Verantwortlichkeiten:

• Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronische Master Batch Records (EMBR); Überprüfung auf Widerspruchsfreiheit mit Zulassungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Prüfplänen, Parameterlisten etc.
• Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit.
• Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb.
• Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP Anforderungen erfüllt (ohne Freigabe).
• Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS (ohne Freigabe) und Unterstützung der QA Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen.
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems, sowie Einbringen von Verbesserungsvorschlägen (Innovation).

Anforderungen:

• Bachelor oder Master of Science in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich sind von Vorteil.
• Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie.
• Fähigkeit, die Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen.
• Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agiler, hochmotiviert und dynamisch.
• Deutsch als Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse, sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse erforderlich.

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.