QA Associate: Deviation & QMS Deployment Lead

CTC Resourcing Solutions; Bern; Vor Ort; CHF 65.000 - 85.000; Teilzeit

Zusammenfassung

CTC Resourcing Solutions sucht am Standort Bern eine/n QA Associate – Deviation & QMS Deployment (70%) in befristeter Anstellung. Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement und treiben die Weiterentwicklung des QMS voran, unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen und enger Zusammenarbeit mit lokalen/globalen Stakeholdern.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich; Abschluss in Pharmazie/Cochemie/Biolgie oder vergleichbarer

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbarer Naturwissenschaft.
• Mehrjährige GMP-regulierte Berufserfahrung, idealerweise in QA/Compliance.

Aufgaben

• Verantwortung für das lokale Deviation Management System am Standort Bern.
• Weiterentwicklung von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen im Deviation Management.
• Unterstützung bei Change-, Complaint- und globalen QMS-Prozessen.
• Koordination komplexer Abweichungen und Durchführung von Root-Cause-Analysen.
• Vorbereitung von Audits und Behördeninspektionen sowie Beachtung regulatorischer Anforderungen.
• Erstellung von KPI-Analysen und Präsentationen für Stakeholder.
• Durchführung von Schulungen und Requalifizierungen im QMS-Bereich.

Kenntnisse

GMP

Deviation Management

QMS Deployment

Audit Preparation

Regulatory Compliance

Root Cause Analysis

SOP Entwicklung

Training & Requalifizierung

Stakeholder-Management

Qualitätskennzahlen

Ausbildung

Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Jobbeschreibung

CTC Resourcing Solutions sucht am Standort Bern eine/n QA Associate – Deviation & QMS Deployment (70%) in befristeter Anstellung. Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement und treiben die Weiterentwicklung des QMS voran, unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen und enger Zusammenarbeit mit lokalen/globalen Stakeholdern.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich; Abschluss in Pharmazie/Cochemie/Biolgie oder vergleichbarer