Projektmanager/in Medizinprodukte

Geistlich; Wolhusen; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Geistlich in Root und Wolhusen sucht eine erfahrene Projektmanager/in Medizinprodukte. Sie leiten funktionsübergreifende Entwicklungsprojekte von Konzept bis Marktreife und arbeiten eng mit Forschung, Entwicklung, Regulatory Affairs, Quality, Operations, Medical Affairs und Marketing zusammen.

Sie verbinden strukturiertes Projektmanagement mit technischem Verständnis und übernehmen Verantwortung für Projektergebnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossen technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder Life Sciences.
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder IVD.
• Praktische Erfahrung mit Design Control und DHF-Entwicklungsdokumentation.
• Gute Kenntnisse von ISO 13485 und EU MDR bzw. FDA.

Aufgaben

• Sie planen und steuern funktionsübergreifende Entwicklungsprojekte und Produkterweiterungen hinsichtlich Zielen, Terminen, Budget, Risiken und Ergebnissen.
• Sie führen interdisziplinäre Projektteams fachlich, schaffen Orientierung und fördern eine verbindliche Zusammenarbeit über Bereichsgrenzen hinweg.
• Sie erkennen Risiken, Abhängigkeiten und Änderungsbedarf frühzeitig, bereiten Entscheidungen vor und treiben die Lösung von Hindernissen aktiv voran.
• Sie koordinieren die Umsetzung von Design Control in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und stellen die Durchführung und Dokumentation von Design Reviews, Verifizierung, Validierung und Produktrisikomanagement sicher.
• Sie verantworten die Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und den fristgerechten Abschluss des Design History File (DHF), einschliesslich DHF-Index.
• Projektbezogene Entwicklungsdokumente erstellen und pflegen Sie bei Bedarf selbst und koordinieren die erforderlichen Beiträge der Fachbereiche.
• Sie steuern den Design Transfer und begleiten Scale-up sowie die Vorbereitung der Marktreife in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Funktionen.

Kenntnisse

Projektleitung

Führung interdisziplinärer Teams

Design Control

Risikomanagement

Dokumentation

Deutschkenntnisse C1

Englischkenntnisse C1

Regulatory Affairs

Ausbildung

Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften/Medizintechnik/Life Sciences

Jobbeschreibung

Job ID: 724
Pensum: 80-100%
Vertragsart: Unbefristet
Standort: Root, LU, CH, 6039 Wolhusen, LU, CH, 6110

Projektmanager/in Medizinprodukte

Wir verschreiben uns aus Tradition einem Pioniergeist, der die Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt. Sie engagieren sich für das, was Geistlich zu Spitzenleistungen treibt: die Leidenschaft für Regeneration. Daraus entstehen innovative Medizinprodukte, die Knochen, Knorpel sowie Weichgewebe wiederherstellen. Unser motiviertes Team freut sich auf Sie und die gemeinsame Arbeit in einem modernen, dynamischen Arbeitsumfeld mit internationalem Flair. Es warten interessante Herausforderungen auf dem Weg zur Verwirklichung unserer Vision. Dazu suchen wir Sie als

Gemeinsam regenerative Medizinprodukte von der Idee bis zur Marktreife bringen

Bei Geistlich gestalten Sie die Entwicklung und Erweiterung innovativer Medizinprodukte aktiv mit. Sie leiten funktionsübergreifende Entwicklungsprojekte von der frühen Konzeptphase bis zum Design Transfer und zur Marktreife und bringen Fachpersonen aus Forschung und Entwicklung, Prozessentwicklung, Quality, Regulatory Affairs, Operations, Medical Affairs und Marketing zusammen.

Sie verbinden strukturiertes Projektmanagement mit technischem Verständnis und einer pragmatischen, umsetzungsorientierten Arbeitsweise. Dabei übernehmen Sie Verantwortung für die Projektergebnisse und stellen gemeinsam mit den Fachbereichen sicher, dass Design Control, Risikomanagement und Entwicklungsdokumentation konsequent umgesetzt werden.

Ihre Aufgaben

• Sie planen und steuern funktionsübergreifende Entwicklungsprojekte und Produkterweiterungen hinsichtlich Zielen, Terminen, Budget, Risiken und Ergebnissen.
• Sie führen interdisziplinäre Projektteams fachlich, schaffen Orientierung und fördern eine verbindliche Zusammenarbeit über Bereichsgrenzen hinweg.
• Sie erkennen Risiken, Abhängigkeiten und Änderungsbedarf frühzeitig, bereiten Entscheidungen vor und treiben die Lösung von Hindernissen aktiv voran.
• Sie koordinieren die Umsetzung von Design Control in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und stellen die Durchführung und Dokumentation von Design Reviews, Verifizierung, Validierung und Produktrisikomanagement sicher.
• Sie verantworten die Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und den fristgerechten Abschluss des Design History File (DHF), einschliesslich DHF-Index. Projektbezogene Entwicklungsdokumente erstellen und pflegen Sie bei Bedarf selbst und koordinieren die erforderlichen Beiträge der Fachbereiche.
• Sie steuern den Design Transfer und begleiten Scale-up sowie die Vorbereitung der Marktreife in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Funktionen.

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Hochschulabschluss, beispielsweise in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder IVD sowie in der eigenständigen Leitung funktionsübergreifender Entwicklungsprojekte.
• Praktische Erfahrung in der Anwendung von Design Control und in der Betreuung von DHF und Entwicklungsdokumentation.
• Sehr gute Kenntnisse von ISO 13485 und ISO 14971 sowie fundierte Kenntnisse der relevanten Anforderungen der EU MDR und/oder der FDA.
• Ausgeprägte Fähigkeit, interdisziplinäre Teams ohne direkte Weisungsbefugnis zu führen, unterschiedliche Perspektiven zusammenzubringen und Entscheidungen herbeizuführen.
• Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Bereitschaft, neben der Projektsteuerung auch operative Aufgaben selbst zu übernehmen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Level C1) in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse (Level C1)
• Erfahrung mit Biomaterialien, regenerativer Medizin, Dentalprodukten, Orthopädie oder Wundversorgung ist von Vorteil.

Warum Geistlich?

Bei Geistlich verbinden Sie eigenständige Projektleitung mit der unmittelbaren Nähe zu unseren Produkten und den beteiligten Fachpersonen. Sie gestalten Entwicklungsprojekte aktiv mit, arbeiten in einem interdisziplinären Umfeld und begleiten regenerative Medizinprodukte auf ihrem Weg von der Idee bis zur Anwendung.

Arbeitsorte: Root und Wolhusen, Schweiz