Projektleiter Qualitätskontrolle & CSV (m/w/d) 100%

nemensis ag; Sisseln; Vor Ort; CHF 90’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine weltweit führende Pharmaqualität sucht einen erfahrenen Projektleiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle in Sisseln, Aargau. Ihre Aufgaben umfassen das Projektmanagement zur Evaluation und Inbetriebnahme modernster Laborgeräte sowie eigenständige Durchführung von Computer System Validierung (CSV). Ideal für Bewerber mit umfangreicher GMP-Erfahrung und starken Fähigkeiten in der Kommunikation.

Leistungen

Umfassende Beratung und Betreuung im Bewerbungsprozess

Zugang zu einem großen Kundennetzwerk

Schneller und unkomplizierter Einstieg durch individuelle Begleitung

Qualifikationen

• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und passenden Prüfmitteln.
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und Erfahrung mit Datenintegrität.

Aufgaben

• Projektmanagement für Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Laborgeräten.
• Eigenständige Durchführung von Computer System Validierung (CSV).
• Gewährleistung der Datenintegrität in Qualitätskontrollprozessen.

Kenntnisse

GMP

Computer System Validierung (CSV)

Stakeholder-Management

Datenintegrität

Analytische Chemie

Organisation

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Gestalte die Zukunft der Pharmaqualität – als Projektleiter (m/w/d) in der innovativen Welt der Qualitätskontrolle!

Über unseren Kunden

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Life-Science-Unternehmen in Sisseln, suchen wir einen erfahrenen Projektleiter (m/w/d) für die Qualitätskontrolle. Das Unternehmen gehört zu den bedeutendsten Herstellern von Vitaminen, Carotinoiden und pharmazeutischen Wirkstoffen unter strengsten GMP-Anforderungen. Mit modernsten Produktionsanlagen, die zu den grössten ihrer Art weltweit gehören, und einem starken Fokus auf Qualitätssicherung setzt das Unternehmen internationale Massstäbe in der Pharma- und Nutritional-Branche.

Deine Aufgaben

• Projektmanagement für Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme modernster Laborgeräte
• Eigenständige Durchführung von Computer System Validierung (CSV) nach aktuellen Regularien
• Stakeholder-Management mit transparenter Kommunikation von Projektstatus und Informationsbeschaffung
• Gewährleistung der Datenintegrität in allen Qualitätskontrollprozessen
• Systemadministration von Laborgeräten inklusive Verwaltung von Userberechtigungen
• Entwicklung und Erstellung werksweit gültiger Standard Operating Procedures (SOPs)
• Durchführung von Schulungen zu Ausführungsunterlagen in den Laboren
• Fachliche Unterstützung bei Referenzstandard-Qualifizierungen
• Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) mit Ursachenanalyse
• Administrative und organisatorische Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben

Dein Profil

• Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung mit umfassender GMP-Erfahrung
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und entsprechenden Prüfmitteln
• Solides theoretisches Wissen in analytischer und allgemeiner Chemie
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP)
• Erfahrung mit CSV- und Datenintegritäts-Regularien im Laborbereich
• Grundlagen in Audit- und Inspektionserfahrung
• Ausgezeichnete schriftliche Ausdrucksweise und MS Office-Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Persönliche Stärken: Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit

Vorteile Nemensis

• Nemensis AG ist Dein spezialisierter Personalvermittler im Bereich Life Sciences mit Sitz in Basel
• Umfassende Beratung und Betreuung im Bewerbungsprozess durch unsere Consultants
• Zugang zu einem grossen Kundennetzwerk und spannenden Stellen in der Nordwestschweiz
• Schneller und unkomplizierter Einstieg durch individuelle Begleitung und Beratung im Bewerbungsprozess

Bei der nemensis ag haben wir bereits tausende Bewerber mit ihrem Traumjob verbunden und ihnen die Möglichkeit gegeben, sich weiterzuentwickeln oder wieder in den Arbeitsmarkt einzusteigen.

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