Project Manager Development Services (w/m/d)

SwissCo Services AG; Kirchberg (SG); Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova sucht am Standort Kirchberg SG eine erfahrene Fachkraft für die Entwicklung von Softgel-Formulierungen. Sie leiten Entwicklungsprojekte, koordinieren interne/externe Stakeholdern und optimieren Formulierungsprozesse im Rahmen GMP-konformer Abläufe.

Sie verfügen über 3–5 Jahre Erfahrung in Softgel-Formulierungen, kennen Gelatine, lipidbasierte Systeme und regulatorische Anforderungen wie ICH und FDA. Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Master- oder Doktorabschluss in pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder verwandtem Fachgebiet.
• 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen.
• Fundierte Kenntnisse in Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Löslichkeitsverbesserungsstrategien.
• Kenntnisse in Analytik, Stabilitätsstudien und behördlichen Anforderungen (cGMP, ICH-Richtlinien, FDA).
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und Kommunikationsstärke.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten.
• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren.
• Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion und der Entwicklungsaktivitäten.
• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen, Verantwortlichkeiten, Budgets und Fristen.
• Technologietransfer: Skalierung und Transfer von Formulierungen von Forschung in die Produktion.
• Fehlerbehebung bei formulierungs- und prozessbezogenen Problemen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Dokumentation und Berichterstattung inkl. Zulassungsunterlagen.

Kenntnisse

Projektleitung

Formulierungsentwicklung

Softgel-Verkapselung

Gelatinezusammensetzung

Analytische Methoden

Regulatorische Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder verwandtem Fachgebiet

Jobbeschreibung

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Ihr Aufgabengebiet

Projektleitung bei Entwicklungsprojekten Aufgaben.

Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten.

Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.

Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten. Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschließlich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss.

Formulierungsentwicklung: Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.

Prozessoptimierung: Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien.

Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion.

Fehlerbehebung: Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf.

Dokumentation und Berichterstattung: Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen.

Ihr Profil

Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.

3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.

Fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.

Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen.

Kenntnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen. Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.

Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.

Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done”-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Bitte bewerben Sie sich noch heute.

Bei Fragen stehen Ihnen die Mitarbeiterinnen der Human Resources gerne zur Verfügung. [phone]

Wir besetzen diese Position ausschliesslich durch Direktbewerbungen. Personalunternehmen werden gebeten, von der unaufgeforderten Zusendung von Kandidatendossiers abzusehen.