Project Manager Development Services (m/w/d)

Analytik NEWS; Sankt Gallen; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group sucht eine fachlich versierte Kraft zur Führung von Entwicklungsprojekten im Bereich Softgel-Formulierungen. Sie entwickeln Darreichungsformen, überwachen Transfers in die Produktion und koordinieren Projekte mit internen sowie externen Stakeholdern.

Sie verfügen über einen Master- oder Doktorabschluss in pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandten Bereichen, 3–5 Jahre Erfahrung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Einsatzort ist Kirchberg CH; Vollzeit.

Qualifikationen

• Master- oder Doktorabschluss in pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder verwandtem Fachgebiet.
• 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen.
• Fundierte Kenntnisse in Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Löslichkeitsverbesserung.
• Kenntnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen.
• Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten.
• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion.
• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und Verantwortlichkeiten.
• Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Nachangeboten, inklusive Rechnungsstellung nach Projektabschluss.
• Formulierungsentwicklung: Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
• Prozessoptimierung: Verbesserung von Formulierungsprozessen (Füllmasse, Kapselzusammensetzung, Verkapselung, Trocknung).
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: GMP-, FDA-, ICH- und andere behördliche Richtlinien.
• Technologietransfer: Skalierung und Transfer von Formulierungen in die Produktion.
• Fehlerbehebung: Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen; Korrekturmaßnahmen.
• Dokumentation und Berichterstattung: Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Selbstständigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master-/Doktorabschluss in pharmazeutischen Wissenschaften/ Chemie/ Chemieingenieurwesen

Jobbeschreibung

Ihr Profil

• Master- oder Doktorabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Fachkenntnisse in den Bereichen Softgel-Verkapselungsverfahren, Gelatinezusammensetzung und Abfüllformulierungen.
• Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und Strategien zur Verbesserung der Löslichkeit von Wirkstoffen.
• Kenntnisse über Analysemethoden, Stabilitätsstudien und behördliche Anforderungen.
• Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Selbstständigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.
• Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Ihre Aufgaben

• Projektleitung bei Entwicklungsprojekten Aufgaben.
• Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsverfahren; Überwachung des Transfers der Weichkapselproduktion, einschliesslich der Entwicklungsaktivitäten.
• Koordination von Projekten mit internen und externen Stakeholdern.
• Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und zugewiesenen Verantwortlichkeiten.
• Verwaltung von Projektbudgets, Erstellung von Angeboten, Überwachung von Fristen und Erstellung von Nachangeboten, einschließlich der Koordination der Rechnungsstellung nach Projektabschluss.
• Formulierungsentwicklung: Innovation und Entwicklung von Weichgelatine-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen.
• Prozessoptimierung: Verbesserung von Formulierungsprozessen, einschliesslich der Herstellung der Füllmasse, der Kapselzusammensetzung, der Verkapselung und der Trocknung.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA-, ICH- und anderen behördlichen Richtlinien.
• Technologietransfer: Unterstützung bei der Skalierung und dem Transfer von Formulierungen von der Forschung und Entwicklung in die Produktion.
• Fehlerbehebung: Untersuchung und Lösung von formulierungs- und prozessbezogenen Problemen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen nach Bedarf.
• Dokumentation und Berichterstattung: Erstellung von technischen Berichten, Entwicklungsdokumentation und Zulassungsunterlagen.

Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

Aenova Group

Einsatzort

9533 Kirchberg [CH]

Befristet

Nein

Art

Vollzeit