Spezialist Formulierungsentwicklung 80 - 100 %

Batterman Consulting Basel AG; Romanshorn; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Internationale Zusammenarbeit

Familiäres Arbeitsklima

Entwicklungsmöglichkeiten

Job summary

Unser Kunde sucht am Standort Romanshorn einen Spezialisten Formulierungsentwicklung (80–100 %) zur Entwicklung pflanzlicher Arzneiformen vom Labor- bis Produktionsmaßstab. Sie arbeiten eng mit Analytik, Produktion und Regulatory zusammen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in der galenischen Entwicklung sowie GMP-Kenntnisse. Deutsch ist verhandlungssicher, Englisch gut; Teamwork und Präzision zeichnen Ihre Arbeitsweise aus.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung.
• Praxis in galenischer Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln bzw. Supplementen, idealerweise Phytotherapie.
• Fundierte GMP-Kenntnisse.
• Sicherer Umgang mit großen Datenmengen und analytische Kompetenz bei Stabilitäts-/Herstellungsprozessen.
• Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Pragmatische, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise sowie Präzision beim Vermitteln komplexer Sachverhalte.
• Hohes Engagement, Teamorientierung und Identifikation mit naturnahen Produktkonzepten.

Responsibilities

• Entwicklung und Optimierung pflanzlicher Arzneiformen vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab.
• Planung, Durchführung und Auswertung experimenteller Versuchsreihen; Monitoring von Stabilitätsprofilen mit Analytik.
• Erstellung technischer Entwicklungsunterlagen, Formulierungsberichte und Risikoanalysen.
• Mitarbeit beim Aufbau eines abteilungsinternen Knowledge-Management-Systems.
• Ausarbeitung der CTD-Module für Zulassungsverfahren und regulatorische Änderungen.
• Begleitung von Technologietransfers sowie Prozessoptimierungen und -validierungen.
• Bearbeitung von GMP-Abweichungen inkl. Ursachenforschung (Root-Cause-Analysis) und CAPA.
• Ganzheitliche Steuerung von Entwicklungsprojekten unter Einbezug Schnittstellen Produktion, QA, QC, Regulatory Affairs.

Skills

Galenische Entwicklung

Datenanalyse

Prozessvalidierung

Teamarbeit

Education

Pharma/Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Natürlich gesund!

Spezialist Formulierungsentwicklung 80 - 100 %

Unser Kunde

Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die knapp 100 Mitarbeitenden in der Schweiz leben die Eigenständigkeit und Eigenverantwortung jeden Tag in einem familiären Umfeld. Arbeitsort: Romanshorn

Ihr Verantwortungsbereich

• Entwicklung und Optimierung pflanzlicher Arzneiformen sowie galenische Weiterentwicklung bestehender Präparate vom Labor- bis zum Produktionsmassstab.
• Planung, Durchführung und Auswertung experimenteller Versuchsreihen sowie Monitoring von Stabilitätsprofilen in Kooperation mit der Analytik.
• Erstellung technischer Entwicklungsunterlagen, Formulierungsberichte und Risikoanalysen zur Sicherstellung der Prozessrobustheit.
• Mitwirkung bei der Etablierung und Pflege eines abteilungsinternen Knowledge-Management-Systems.
• Ausarbeitung der qualitätsrelevanten CTD-Module für Zulassungsverfahren und regulatorische Änderungsanzeigen.
• Begleitung von Technologietransfers sowie Durchführung von Prozessoptimierungen und -validierungen.
• Bearbeitung von GMP-Abweichungen inklusive Ursachenforschung (Root-Cause-Analysis) sowie Festlegung und Kontrolle von CAPA-Massnahmen.
• Ganzheitliche Steuerung von Entwicklungsprojekten unter Einbezug der Schnittstellen Produktion, QA, QC, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing und Rohstoffgewinnung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Einschlägige Praxis in der galenischen Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln bzw. Supplementen, idealerweise im Bereich der Phytotherapie.
• Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld.
• Sicherer Umgang mit komplexen Datenmengen sowie analytische Kompetenz bei der Interpretation von Stabilitäts- und Herstellungsprozessen.
• Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Pragmatische, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit zur präzisen Vermittlung komplexer Sachverhalte.
• Hohes Engagement, Teamorientierung und Identifikation mit nachhaltigen, naturnahen Produktkonzepten.

Ihre Vorteile

• Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
• Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
• Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.