Product Owner:in (m/w/d) – Software as a Medical Device (SaMD) 80-100%

CISTEC AG; Zürich; Vor Ort; CHF 100’000 - 130’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine innovative Softwarefirma in Zürich sucht einen erfahrenen Product Owner für ein SaMD-Produkt. In dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für den wichtigen Delivery-Prozess, die Einhaltung regulatorischer Standards sowie die enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams. Ihre Expertise in IEC 62304 und Agile-Methoden ermöglicht es Ihnen, komplexe Anforderungen in umsetzbare Lösungen zu verwandeln. Erwarten Sie eine Arbeitsumgebung, die kontinuierliches Lernen und Entwicklung fördert.

Leistungen

Hohe Verantwortung und Einfluss auf Produkterfolg

Stabilität eines etablierten Unternehmens

Kontinuierliche Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Nachweisbare Kenntnisse der Norm IEC 62304.
• Mehrere Jahre Erfahrung als Product Owner oder Requirements Engineer.
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung des gesamten RE-Prozesses gemäß IEC 62304.
• Steuerung des Lebenszyklus von Entwicklungs-Tickets.
• Verifikation von Spezifikationen und Validierung der Nutzerbedürfnisse.

Kenntnisse

Kommunikation

Analytische Fähigkeiten

Proaktivität

Teamarbeit

Ausbildung

Abschluss in Informatik oder verwandten Bereichen

Tools

Jira

Jobbeschreibung

Deine Mission

Du übernimmst die Verantwortung für den Delivery-Prozess eines Projekts für ein innovatives SaMD-Produkt. Deine Hauptaufgabe ist es, unseren Delivery-Prozess zu managen, zu optimieren und die Einhaltung der normativen Vorgaben (IEC 62304) sicherzustellen. Du bist der Dreh- und Angelpunkt zwischen den Anforderungen des Produktmanagements und der Umsetzung im Entwicklungsteam. Mit deiner Erfahrung als Product Owner:in im Umfeld von SaMD sorgst du dafür, dass wir unsere Software schlank, sicher und erfolgreich auf den Markt bringen.

Zu deinen Aufgaben gehören

• Requirement Engineering: Du trägst die Hauptverantwortung für die korrekte Anwendung unseres gesamten RE-Prozesses gemäss IEC 62304. Du stellst gemeinsam mit dem Produkt Management sicher, dass die Bedürfnisse der Anwender lückenlos in Anforderungen und Spezifikationen überführt werden und überwachst die vollständige Nachverfolgbarkeit (Traceability).
• Agiler Taktgeber: Du steuerst den kompletten Lebenszyklus unserer Entwicklungs-Tickets von der Erstellung der Epics und User Stories über das Refinement bis zur finalen Abnahme. Du stellst sicher, dass jede Story die 'Definition of Ready' erfüllt und nach der Umsetzung die 'Definition of Done' erreicht.
• Gatekeeper für Qualität und Sicherheit: Du stellst die konsequente Verifikation von Spezifikationen und die erfolgreiche Validierung der Nutzerbedürfnisse sicher.
• Release- und Change-Manager: Du stellst die Inhalte für neue Produkt-Releases zusammen und bist als Mitglied des Change Control Boards massgeblich an der Bewertung und Genehmigung von Produktänderungen beteiligt.

Dein Profil

• Regulatorik-Expertise: Du hast nachweislich fundierte Kenntnisse der Norm IEC 62304 und bereits Erfahrung in der Entwicklung von Software im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma oder vergleichbar).
• Agile Erfahrung: Du hast mehrere Jahre als Product Owner, Requirements Engineer oder in einer ähnlichen Rolle in einem agilen Umfeld (Scrum/Kanban) gearbeitet.
• Struktur und Klarheit: Du bist ein Organisationstalent und hast die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu durchdringen und in verständliche, umsetzbare Arbeitspakete zu zerlegen.
• Teamplayer und Kommunikator: Du kommunizierst präzise und auf Augenhöhe mit Entwicklern, Produktmanagern und QM-Experten.
• Analytische Fähigkeiten und Lösungsorientierung: Du denkst strukturiert, erfasst schnell das Wesentliche und findest auch in komplexen Situationen pragmatische Lösungsansätze.
• Proaktivität und Eigeninitiative: Du packst Dinge an, erkennst Potenziale und treibst Themen selbstständig voran. Du bist motiviert, kontinuierlich dazuzulernen und dich weiterzuentwickeln.
• Sprachkenntnisse: Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Von Vorteil: Erfahrung mit Tools für das Requirements Management (z.B. Jira mit R4J)und modernen Web-Technologien (z.B. React).

Wir bieten dir

• Eine Schlüsselrolle mit hoher Verantwortung und direktem Einfluss auf den Produkterfolg.
• Die Stabilität eines etablierten Unternehmens kombiniert mit der Agilität eines modernen Softwareunternehmens.
• Enge Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team aus Produktmanagern, Software Engineers, UX, Riskmanagement und Regulary affairs.
• Ein Umfeld, das Wert auf kontinuierliches Lernen und Weiterentwicklung legt, damit du deine Kompetenzen stets ausbauen kannst.

Für Fragensteht dir Natascha Waldkircher, gerne zur Verfügung (Tel.: [phone], E-Mail: [e-mail]). Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen sendest du bitte per E-Mail an [e-mail].