Pharmazeut:in / Fachtechnische Leitung (m/w/d)

ETH Zürich; Zürich; Vor Ort; CHF 80’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Das Zentrum für Radiopharmazeutische Wissenschaften an der ETH Zürich sucht eine erfahrene Fachkraft für die Leitung der Arzneimittelherstellung. Die Position erfordert umfangreiche Kenntnisse in der GMP-Compliance und Qualitätssicherung sowie die Fähigkeit zur klaren Kommunikation in Deutsch und Englisch. Sie werden Teil eines interdisziplinären Teams und tragen zur Entwicklung innovativer radioaktiver Substanzen bei.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelherstellung.
• Proaktive, pragmatische Arbeitsweise in einem interdisziplinären Umfeld.

Aufgaben

• Verantwortung für die GMP-Compliance innerhalb eines kleinen Teams.
• Entscheidungen im QA-Bereich zu Maßnahmen bei Changes, Abweichungen und Out of Specification Resultaten.
• Freigabe der Produkt-Qualitäts-Dossiers für klinische Studien.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Selbstorganisation

Verhandlungssichere Kommunikation

Ausbildung

Masterstudium in Pharmazie

Jobbeschreibung

Pharmazeut:in / Fachtechnische Leitung (m/w/d)

Das Zentrum für Radiopharmazeutische Wissenschaften (ZRW) am Paul Scherrer Institut (PSI) und an der ETH Zürich Hönggerberg entwickelt und produziert radioaktive Substanzen für Diagnose und Therapie. Unsere Produkte, wie sterile, aseptisch hergestellte Injektionslösungen, werden meist für klinische Studien (Phase 1) in halbautomatischen, just-in-time Prozessen hergestellt, z.B. bei neurodegenerativen oder Tumorerkrankungen.

Zur Nachfolge der fachtechnischen Leitung suchen wir ab dem 1. September 2025 oder nach Vereinbarung eine erfahrene Persönlichkeit in der Arzneimittelherstellung, idealerweise mit Kenntnissen in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.

Aufgabenbereiche

1. Verantwortung für die GMP-Compliance innerhalb eines kleinen Teams und Vertretung des Betriebs bei Inspektionen der Heilmittelkontrolle oder Kundenaudits.
2. Entscheidungen im QA-Bereich zu Maßnahmen bei Changes, Abweichungen und Out of Specification Resultaten.
3. Freigabe der Produkt-Qualitäts-Dossiers für klinische Studien sowie der Produktbatches in Zusammenarbeit mit Ihrer Stellvertretung.
4. Vertretung bei der Durchführung der Freigabeanalytik.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie und mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelherstellung.
• Proaktive, pragmatische Arbeitsweise in einem interdisziplinären Umfeld.
• Analytisches Denkvermögen und gute Selbstorganisation.
• Klare, differenzierte und verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch mit verschiedenen Partnern (Team, PSI-Kolleg:innen, Auditoren, Forscher, Industriepartner, Sponsoren).

Tipps: Vermitteln Sie einen Überblick über die Position, was Erfolg in dieser Rolle ausmacht und welchen Stellenwert sie für das Unternehmen hat.