Pharmacien Responsable (QP) - Senior GMP Advisor - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Wallis; Vor Ort; CHF 120.000 - 150.000; Teilzeit

Zusammenfassung

BIO15PHARMA recherche un profil senior Qualité / GMP pour une mission temporaire de 4 à 6 mois, à 60-80%, auprès d’un laboratoire pharmaceutique basé en région genevoise.

Ancien Pharmacien Responsable / QP ou Head of Quality avec 15 ans d’expérience dans GMP et inspections réglementaires. Vous apporterez un regard indépendant sur la maturité qualité et soutiendrez l’organisation sur des sujets complexes.

Qualifikationen

• Pharmacien ou qualification pharmaceutique équivalente.
• Ancien QP, Pharmacien Responsable, Head of Quality, Site Quality Director ou fonction équivalente.
• Minimum 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Solide expérience des environnements de production GMP.
• Expérience confirmée des inspections réglementaires, audits et interactions avec les autorités de santé.
• Expertise en gouvernance qualité, deviation management, CAPA, change control et Quality Risk Management.
• Français et anglais.

Aufgaben

• Évaluer la maturité de l’organisation Qualité, du QMS et de la gouvernance GMP.
• Identifier les forces, faiblesses, risques critiques et angles morts potentiels.
• Challenger les décisions qualité sensibles avec une approche factuelle, constructive et orientée risques.
• Revoir certains dossiers complexes : déviations, investigations, CAPA, change controls, quality risks, escalations.
• Apporter un support senior aux fonctions Qualité / QP sur les sujets GMP complexes.
• Contribuer à l’inspection readiness, aux audits et aux éventuelles activités de remediation.
• Formuler des recommandations claires, équilibrées et actionnables auprès du senior management.
• Accompagner le renforcement de la culture qualité, de l’ownership et de la collaboration transverse.

Ausbildung

15+ ans d'expérience pharmaceutique

Jobbeschreibung

Nous recherchons un profil senior Qualité / GMP pour une mission temporaire de 4 à 6 mois, à 60-80%, auprès d’un laboratoire pharmaceutique basé en région genevoise.

Cette mission s’adresse à un ancien Pharmacien Responsable, Qualified Person, Head of Quality ou Site Quality Director ayant déjà porté personnellement des responsabilités qualité et réglementaires en environnement pharmaceutique GMP.

Apporter un regard externe, senior et indépendant sur la maturité qualité, la gouvernance GMP, la robustesse du QMS et les principaux risques de conformité, tout en soutenant l’organisation Qualité sur des sujets complexes.

Responsabilités

• Évaluer la maturité de l’organisation Qualité, du QMS et de la gouvernance GMP.
• Identifier les forces, faiblesses, risques critiques et angles morts potentiels.
• Challenger les décisions qualité sensibles avec une approche factuelle, constructive et orientée risques.
• Revoir certains dossiers complexes : déviations, investigations, CAPA, change controls, quality risks, escalations.
• Apporter un support senior aux fonctions Qualité / QP sur les sujets GMP complexes.
• Contribuer à l’inspection readiness, aux audits et aux éventuelles activités de remediation.
• Formuler des recommandations claires, équilibrées et actionnables auprès du senior management.
• Accompagner le renforcement de la culture qualité, de l’ownership et de la collaboration transverse.

Qualifications

• Pharmacien ou qualification pharmaceutique équivalente.
• Ancien QP, Pharmacien Responsable, Head of Quality, Site Quality Director ou fonction équivalente.
• Minimum 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
• Solide expérience des environnements de production GMP.
• Expérience confirmée des inspections réglementaires, audits et interactions avec les autorités de santé.
• Expertise en gouvernance qualité, deviation management, CAPA, change control et Quality Risk Management.
• Français et anglais.

Nous recherchons avant tout une posture : indépendance, intégrité, courage professionnel, pragmatisme et capacité à challenger avec justesse des sujets qualité sensibles.