Pharma Project Manager - GMP, Qualification & Risk

Aerosol-service Ag; Schweiz; Remote; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sicherer Arbeitsplatz

Flache Hierarchien

Gute Sozialleistungen

Zusammenfassung

Aerosol-service Ag in der Schweiz sucht eine erfahrene Fachkraft für technisches Projektmanagement im GMP-Umfeld. Sie leiten Investitions- und Kundenprojekte, koordinieren Qualification-Dokumente und arbeiten eng mit Produktion, QA, Technik sowie externen Partnern zusammen.

Sie erstellen und prüfen Qualifizierungsdokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ), führen Risikoanalysen durch und stellen termingerechte Umsetzung sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder technisches Studium.
• Fundierte Erfahrung im technischen Projektmanagement sowie in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Systeme.
• Regulatorische Kenntnisse im Zusammenhang mit Kalibrierung, Instandhaltung und technischer Dokumentation.

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Investitions- und Kundenprojekten gemäss cGMP- und GAMP 5-Anforderungen.
• Leitung und Steuerung technischer Fachaufgaben.
• Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Durchführung von Risikoanalysen (z.B. FMEA, Risk Assessment).
• Schnittstellenfunktion zwischen Kunden, internen Fachabteilungen (Produktion, QA, Technik) und externen Partnern.

Kenntnisse

Projektmanagement

Qualifizierung pharma

Regulatorische Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Kommunikation Deutsch/Englisch

Ausbildung

Technische Ausbildung HF/FH

Tools

CSV Systeme

Dokumentationssoftware

Jobbeschreibung

Aerosol-service Ag in der Schweiz sucht eine erfahrene Fachkraft für technisches Projektmanagement im GMP-Umfeld. Sie leiten Investitions- und Kundenprojekte, koordinieren Qualification-Dokumente und arbeiten eng mit Produktion, QA, Technik sowie externen Partnern zusammen.

Sie erstellen und prüfen Qualifizierungsdokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ), führen Risikoanalysen durch und stellen termingerechte Umsetzung sicher.