Pharma Produktionsprozess-Experte (GMP, SAP)

B-Hive Switzerland; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die B-HIVE Switzerland sucht einen Prozessspezialisten – Pharma Produktion, der die tägliche Produktionsarbeit unter GMP/GSU-Anforderungen und SOPs aktiv unterstützt. Sie identifizieren Abweichungen, analysieren Ursachen, ergreifen sofortige Maßnahmen und arbeiten bereichsübergreifend zwischen Produktion, QA, Engineering und Supply Chain.

Sie begleiten kommerzielle Chargen von Vorbereitung bis Nachverfolgung mit vollständiger GMP-konformer Dokumentation und unterstützen Audits sowie

Qualifikationen

• Erfahrung in pharmazeutischer Produktion und Umgang mit wissenschaftlichen/Compliance-Fragen.
• Kenntnisse der GMP/cGMP und kontinuierliche Weiterbildung in Prozesssicherheit.
• IT-Kenntnisse PMX, SAP, MS Office, Abweichungs- und CAPA-Management.

Aufgaben

• Aktive Teilnahme an den täglichen Produktionsaktivitäten unter GMP-/GSU-Anforderungen und SOPs.
• Identifikation, Analyse und Management von Abweichungen und operativen Problemen mit sofortigen Maßnahmen.
• Übergreifende Rolle zwischen Produktion, QA, Engineering und Supply Chain.
• Begleitung der Herstellung von kommerziellen Chargen von Vorbereitung bis Nachverfolgung, inklusive vollständiger GMP-konformer Dokumentation.
• Verwaltung wichtiger operativer Aspekte: Wareneingangskontrollen, BRR, Produktionsauftragsabschluss in SAP und Einhaltung des Produktionsplans.
• Technische Expertise einbringen, interne und externe Audits unterstützen.

Kenntnisse

GMP/cGMP-Kenntnisse

Prozesssicherheit

Pharma Produktionserfahrung

Teamarbeit

Ausbildung

Wissenschaftliche Ausbildung

Tools

PMX

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Die B-HIVE Switzerland sucht einen Prozessspezialisten – Pharma Produktion, der die tägliche Produktionsarbeit unter GMP/GSU-Anforderungen und SOPs aktiv unterstützt. Sie identifizieren Abweichungen, analysieren Ursachen, ergreifen sofortige Maßnahmen und arbeiten bereichsübergreifend zwischen Produktion, QA, Engineering und Supply Chain.

Sie begleiten kommerzielle Chargen von Vorbereitung bis Nachverfolgung mit vollständiger GMP-konformer Dokumentation und unterstützen Audits sowie