Prozessspezialist – Pharma Produktion

B-Hive Switzerland; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die B-HIVE Switzerland sucht einen Prozessspezialisten – Pharma Produktion, der die tägliche Produktionsarbeit unter GMP/GSU-Anforderungen und SOPs aktiv unterstützt. Sie identifizieren Abweichungen, analysieren Ursachen, ergreifen sofortige Maßnahmen und arbeiten bereichsübergreifend zwischen Produktion, QA, Engineering und Supply Chain.

Sie begleiten kommerzielle Chargen von Vorbereitung bis Nachverfolgung mit vollständiger GMP-konformer Dokumentation und unterstützen Audits sowie

Qualifikationen

• Erfahrung in pharmazeutischer Produktion und Umgang mit wissenschaftlichen/Compliance-Fragen.
• Kenntnisse der GMP/cGMP und kontinuierliche Weiterbildung in Prozesssicherheit.
• IT-Kenntnisse PMX, SAP, MS Office, Abweichungs- und CAPA-Management.

Aufgaben

• Aktive Teilnahme an den täglichen Produktionsaktivitäten unter GMP-/GSU-Anforderungen und SOPs.
• Identifikation, Analyse und Management von Abweichungen und operativen Problemen mit sofortigen Maßnahmen.
• Übergreifende Rolle zwischen Produktion, QA, Engineering und Supply Chain.
• Begleitung der Herstellung von kommerziellen Chargen von Vorbereitung bis Nachverfolgung, inklusive vollständiger GMP-konformer Dokumentation.
• Verwaltung wichtiger operativer Aspekte: Wareneingangskontrollen, BRR, Produktionsauftragsabschluss in SAP und Einhaltung des Produktionsplans.
• Technische Expertise einbringen, interne und externe Audits unterstützen.

Kenntnisse

GMP/cGMP-Kenntnisse

Prozesssicherheit

Pharma Produktionserfahrung

Teamarbeit

Ausbildung

Wissenschaftliche Ausbildung

Tools

PMX

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

B-HIVE Switzerland ist ein Ingenieurbüro, das auf die Bereiche Life Sciences, Verfahrenstechnik und Fertigungsindustrie spezialisiert ist.

Wir sind bekannt für unsere Expertise in der Betreuung komplexer Projekte durch maßgeschneiderte technische Lösungen, die auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind und den gesamten Lebenszyklus eines Produkts abdecken.

Im Rahmen unserer Expansion in der Schweiz suchen wir einen Prozessspezialist – Pharma Produktion, der folgende Aufgaben übernimmt:

• Aktive Teilnahme an den täglichen Produktionsaktivitäten unter Einhaltung von GMP-, GSU-Anforderungen und SOPs.
• Identifikation, Analyse und Management von Abweichungen und operativen Problemen mit sofortigen und effektiven Maßnahmen.
• Übergreifende Rolle zwischen Produktion, QA, Engineering und Supply Chain
• Begleitung der Herstellung von kommerziellen Chargen von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung, inklusive vollständiger und GMP-konformer Dokumentation.
• Verwaltung wichtiger operativer Aspekte: Wareneingangskontrollen, BRR, Produktionsauftragsabschluss in SAP und Einhaltung des Produktionsplans.
• Technische Expertise einbringen, interne und externe Audits unterstützen

Gesuchtes Profil:

• Erfahrung in pharmazeutischer Produktion und Umgang mit wissenschaftlichen/Compliance-Fragen.
• Kenntnisse der GMP/cGMP und kontinuierliche Weiterbildung in Prozesssicherheit.
• Wissenschaftliche Ausbildung oder >3 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Produktion.
• IT-Kenntnisse: PMX, SAP, MS Office, Abweichungs- und CAPA-Management.

Warum B-Hive beitreten?

• Eine sinnvolle Aufgabe: Arbeiten Sie an strategischen und spannenden Projekten mit.
• Ein engagiertes und nahbares Team: Kooperieren Sie mit einem aufmerksamen, verfügbaren und reaktionsschnellen Team.
• Ein Schweizer Unternehmen mit internationaler Vision: Arbeiten Sie an lokalen Projekten mit internationaler Ausstrahlung.

Es werden nur Bewerber mit Schweizer Staatsbürgerschaft, aus der EU/EFTA oder mit einer gültigen Schweizer Aufenthalts- und Arbeitserlaubnis berücksichtigt.