Operational Support Scientist, GMP & Quality (80%)

CSL; Bern; Hybrid; CHF 80,000 - 110,000; Part time

Job summary

CSL Behring in Bern sucht einen Operational Support Scientist (m/w/x) im Value Stream Fraktionierung für eine 80%-Teilzeitstelle. Sie arbeiten im Integrated Operational Services Team, unterstützen Fraktionierung und Bulk und befassen sich mit Hygiene- und Qualitätsaspekten.

Zu Ihren Aufgaben gehören Annex 1-Implementierung, Abweichungsberichte inkl. CAPAs, SOP-Erstellung, Audits und bereichsübergreifende Projekte.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie).
• Idealerweise GMP-Erfahrung in Chemie/Pharma/Lebensmittelindustrie.
• Selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe.

Responsibilities

• Unterstützung bei der Implementierung der Annex 1 Anforderungen in der Routine.
• Untersuchen von komplexen Abweichungen und Verfassen von Abweichungsberichten inkl. Definition von CAPAs.
• Erstellen von komplexen Änderungsanträgen, Koordinieren der nötigen Aktionen sowie Überwachen des Fortschritts.
• Leitung und Mitarbeit in Projekten, die die Fachbereiche betreffen.
• Definition, Implementierung und Standardisierung in Bezug auf Sicherheit, Qualität, Hygieneaspekte.
• Erstellung oder Aktualisierung von SOPs, Verfahren, Arbeitsvorschriften und Risikoanalysen.
• Präsentation und Support bei Audits und Behördeninspektionen.
• Gute Zusammenarbeit im internen Netzwerk (Value Streams, Anlagenleiter, CI-Spezialisten, Operatoren).
• Einbringung von Ideen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.

Skills

Deutsch (verhandlungssicher)

Englisch (gut)

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

IT-Systeme

KI-Anwendungen

Job description

CSL Behring in Bern sucht einen Operational Support Scientist (m/w/x) im Value Stream Fraktionierung für eine 80%-Teilzeitstelle. Sie arbeiten im Integrated Operational Services Team, unterstützen Fraktionierung und Bulk und befassen sich mit Hygiene- und Qualitätsaspekten.

Zu Ihren Aufgaben gehören Annex 1-Implementierung, Abweichungsberichte inkl. CAPAs, SOP-Erstellung, Audits und bereichsübergreifende Projekte.