MSAT Senior Process Expert USP

Roche Holding AG; Basel; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG, basée à Bâle, recherche un membre de l'équipe MSAT Process Performance axé sur le traitement en amont. Vous contribuerez à renforcer les capacités techniques, coordonnerez le dépannage et piloterez les projets d'innovation au sein du réseau de fabrication Roche.

Le candidat idéal possède un Master/PhD en biotechnologie ou ingénierie des procédés, avec plus de 8 ans d'expérience dans l'industrie et une maîtrise du cGMP et de l'upstream bioprocessing, en allemande et anglaise

Qualifikationen

• Diplôme master ou doctorat en biotechnologie, biologie ou ingénierie des procédés bio/chimique.
• 8+ années d'expérience dans l'industrie manufacturing; 6+ années bioprocès; expérience en environnement cGMP.
• Connaissances approfondies en upstream processing de produits biotechnologiques.
• Excellentes compétences en communication interculturelle en allemand et en anglais.

Aufgaben

• Construire, maintenir et améliorer les capacités techniques du groupe pour l'Engineering et le SME.
• Collaborer avec les experts Roche pour des initiatives stratégiques et projets technologiques.
• Appliquer les principes Lean Leadership et favoriser l'amélioration continue.
• Analyser les procédés de production et les capacités d'installation pour améliorer sécurité, qualité, robustesse d'approvisionnement, coûts et délais.
• Planifier et coordonner le dépannage avec les laboratoires pilotes, la production et le service qualité.
• Conduire la standardisation technique et diriger les analyses des causes profondes lors de déviations complexes.

Kenntnisse

Communication interculturelle

Conformité cGMP

Gestion de projets

Adaptabilité

Connaissance Upstream biotechnologie

Ausbildung

Master ou Doctorat en biotechnologie/biologie/ingénierie des procédés biochimiques

Tools

Single-use technologies

Validation de procédés

Transferts de procédés

Jobbeschreibung

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

Basel Biotech Manufacturing produces biotech drugs such as monoclonal antibodies (mAb) and antibody-drug conjugates (ADC) for clinical use and commercial distribution. The MSAT department is a technology unit supporting production at Basel DS Manufacturing.

The Opportunity:

As a MSAT Process Performance Team Member with a focus on upstream processing, your main responsibilities will be in the area of:

• Building, sustaining and improving the technical capabilities in the group for the area of responsibilities of the Process Engineering chapters incl. coaching and mentoring of technical SMEs and provide recommendations for technical decisions

• Collaborating with technical experts across Roche to support strategic initiatives across the Roche manufacturing network and leading technology and innovation projects within the site and/or the network

• Embodying Lean Leadership principles and living a culture of continuous improvement to foster an environment of strong team spirit, timely and efficient communication, sense of urgency, high motivation and passion, in order to deliver mid/long term goals

• Supporting the analysis of end-to-end production processes and facility capabilities to identify opportunities for improvement regarding safety, quality, robustness of supply, reduce operational costs and lead times, and prevent problems

• Planning and coordination of troubleshooting activities in collaboration with the pilot laboratories, production, and the quality department

• Driving technical standardization and knowledge exchange in-between SUT and MAB stainless steel plant, serving as an SME in inspections and as a lead of root cause analysis teams for complex deviations

• Being a Site Representative in Network Teams i.e. UoTs, (Unit operation Teams), MPET (Manufacturing Process Evaluation Team) and becoming Site SME and decision maker in strategic technical changes

• Becoming the primary contact for partners in the Roche Biologics Drug Substance network (such as other manufacturing sites, PTI, PTD, DSTLs, other functions and external partners) for the exchange and collaboration in the area of MSAT

• Owner of the production processes (interface between Manufacturing and MSAT) as well as carrying out data analysis as part of process monitoring

Who You Are:

You have an academic degree in a scientific or technical area (Master or PhD), preferably in biotechnology, biochemistry or bio/chemical process engineering. Furthermore:

• 8+ years of relevant experience in industry (manufacturing), 6+ years of relevant experience in manufacturing with bioprocesses, and needs experience working in a cGMP environment

• Good knowledge of safety principles, quality systems, and cGMP and has done relevant work experience in a lab, pilot plant, manufacturing, or manufacturing support setting

• Extensive knowledge in the field of upstream processing of biotechnologically manufactured products with the ability to adapt to a rapidly changing environment with changing priorities and to react flexibly to requests

• Very good (intercultural) communication skills with fluency in German and English

• Knowledge of process validation, process transfers, and single-use technologies would be an advantage

On-call Service occasionally possible.

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.