Mitarbeiter:in MSAT Pilot and Labs der biotechnologische DS Herstellung mit Fokus Analytik

Roche; Basel; Vor Ort; CHF 75’000 - 95’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Basel sucht einen engagierten analytischen Experten. In dieser Rolle werden Sie für die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden verantwortlich sein und eng mit internen und externen Partnern zusammenarbeiten. Es sind fundierte Kenntnisse in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung erforderlich sowie fließende Deutschkenntnisse. Diese Position bietet eine spannende Möglichkeit zur Mitgestaltung innovativer Lösungen im Gesundheitswesen.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in analytischer Methodentransfer oder -validierung.
• Souveräne Bewegung im GMP-Umfeld.

Aufgaben

• Technisches Schreiben und Erstellung wissenschaftlicher Berichte.
• Koordination von Studien und Troubleshooting.
• Single Point of Contact für Methodenübertragungen.

Kenntnisse

Prozessverständnis für biotechnologische Wirkstoffherstellung

Teamplayer mit Kommunikationsfähigkeiten

Organisationstalent

Fliessende Deutschkenntnisse

Kenntnisse über GMP-Umfeld

Kenntnisse über analytische Methoden

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in oder Pharmatechnolog:in

Bachelor- oder Masterstudium in Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Bei uns bei MSAT Pilot Plant am Standort Basel treiben wir die biotechnologische Herstellung von Wirkstoffen voran. Unser Team ist verantwortlich für den gesamten Lebenszyklus analytischer Methoden, die in unseren Herstellprozessen (USP & DSP) zum Einsatz kommen. Wir sorgen nicht nur für die Robustheit bestehender Analyseverfahren, sondern treiben auch aktiv die Standardisierung und die Implementierung neuer Technologien voran.

Wir suchen eine engagierte und fachlich versierte analytische Expertin oder einen Experten mit vertieftem Prozessverständnis. In dieser Rolle unterstützt du die DS-Produktion und übernimmst wichtige Aufgaben im Bereich der analytischen Methodenentwicklung und -validierung sowie beim Technologietransfer. Du bist die zentrale Ansprechperson für analytische Fragestellungen und sorgst für die Einhaltung von Standards im regulierten Umfeld.

• Du bist für das Technical Writing verantwortlich: Du planst, führst durch und wertest Versuche, Studien sowie Validierungen aus und erstellst die entsprechenden wissenschaftlichen Berichte.

• Du arbeitest eng mit internen und externen Schnittstellen zusammen, um Studien zu koordinieren, Standards weiterzuentwickeln, beim Troubleshooting zu helfen und projektbasierte Arbeiten durchzuführen.

• Du agierst als Single Point of Contact für den Transfer analytischer Methoden (PM & IPC) im Rahmen von Technologietransfers.

• Du übernimmst die Rolle des Subject Matter Experts bei Behörden-Audits.

• Du unterstützt bei der Implementierung neuer Technologien.

• Du bist für Qualifizierungs-Tätigkeiten von Laborgeräten und Anlagen sowie für deren Unterhalt zuständig.

Wer du bist

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in oder Pharmatechnolog:in mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld oder ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Naturwissenschaften sowie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in diesem Bereich.

• Du bringst Prozessverständnis für die biotechnologische Wirkstoffherstellung (USP & DSP) mit und hast Kenntnisse über den Lebenszyklus analytischer Methoden, insbesondere im Bereich Methodentransfer oder -validierung.

• Du bewegst dich souverän im streng regulierten GMP-Umfeld sowie im agilen non-GMP-Bereich.

• Du bist ein Teamplayer mit guten Kommunikationsfähigkeiten und Organisationstalent, der auch selbstständig Arbeiten vorantreiben kann.

• Du verfügst über fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und idealerweise auch über Englischkenntnisse.

Die Global Grade Range für diese Stelle liegt zwischen SE4-SE5.

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.