Mitarbeiter für die Kalibrierung (Technischer oder Pharmazeutische Ausbidlung (m / w / d) Roche[...]

We make it GmbH; Basel; Vor Ort; CHF 70’000 - 90’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisches Unternehmen in der Schweiz sucht einen Produktionsmitarbeiter/in MAB für die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel. Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich sowie fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld mit. Diese Schlüsselposition erfordert technisches Verständnis und die Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten. Ihr Beitrag wird entscheidend für die Einhaltung von Compliance und die Effizienz in der Produktion sein.

Qualifikationen

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld.
• Erfahrung im Bereich Synthetic Molecules von Vorteil.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Kalibrierungen an Herstellanlagen und Analysegeräten durchführen.
• Koordination der Kalibrierungsaktivitäten mit internen Partnern.
• Erstellung von Kalibrierdokumenten nach GMP.

Kenntnisse

Technisches Verständnis

Kalibrierung von Messgeräten

GMP-konformes Arbeiten

Selbständige Arbeitsweise

Initiative

Offenheit für digitale Systeme

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich

Tools

BMRAM

SAP

SAP S4

Jobbeschreibung

Einleitung

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro / Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel, suchen wir eine/n Produktionsmitarbeiter/in MAB (m/w/d).

Hintergrund

«Synthetic Molecules Technical Development (PTDC)» bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit Partnern in Forschung, Entwicklung sowie globaler technischer Entwicklung zusammen. PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie die kommerzielle Produktion in unserem Netzwerk.

Das Team Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für Kalibrierung, Infrastruktur, Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Die Rolle ist entscheidend für den reibungslosen Betrieb und die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle, nach cGMP-Richtlinien.

Der perfekte Kandidat (W/M/D)

• Hat eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe, Pharmakant / Chemikant, Automatiker) und mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise mit Synthetic-Molecules-Erfahrung.
• Verfügt über starkes technisches Verständnis für chemisch‑pharmazeutische Anlagen samt Automation, ist routiniert in der Kalibrierung von Messgeräten und arbeitet sicher nach cGMP‑Richtlinien.
• Beherrscht Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Arbeitszeiten

Standard MO - Fr (40 Std)

Aufgaben

• Durchführung von Kalibrierungen an Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern von Drug Product (DP) sowie deren Dokumentation nach GMP.
• Koordination der Kalibrierungsaktivitäten mit internen Partnern.
• Organisation von externen Dienstleistern.
• Erstellung und Bearbeitung von Changes, Kalibrierdokumenten (SOPs), Deviations, CAPAs.
• Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4.
• Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP.

Qualifikation

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker).
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung).
• Erweiterte Erfahrungen/Ausbildungen im Bereich Synthetic Molecules sind von Vorteil.
• Starkes technisches Verständnis für Anlagen und Automation.
• Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbständige, initiative, integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität.
• Offenheit für digitale Systeme und Bereitschaft zur Weiterbildung.

Schlusswort

Interessiert? Herr Andre Amstad freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse, Ausbildungsnachweise). Kontaktieren Sie uns gerne!