Medtech Manufacturing Engineer

agap2 Switzerland; Zürich; Vor Ort; CHF 100.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildungsmöglichkeiten

Langfristige Projekte

Stabiles Arbeitsumfeld

Lokales Management-Team in der Schweiz

Zugang zu zertifizierten Trainings

Zusammenfassung

Agap2 Schweiz sucht Prozessingenieur im Medizintechnikbereich, der Produktions- und Industrialisierungsprojekte betreut und Prozesse im regulierten Umfeld optimiert. Sie unterstützen die Einführung neuer Produkte und Produktionsanlagen, erstellen technische Dokumentationen sowie SOPs und arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Engineering zusammen.

Voraussetzungen: mind. 3 Jahre Medizintechnik-Erfahrung, GMP-Kenntnisse, selbstständige Arbeitsweise sowie Deutsch und Englisch in Wort und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Medizintechnik oder vergleichbar.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder in einem regulierten industriellen Umfeld.
• Kenntnisse im Bereich GMP sowie Qualifizierung und Validierung.
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Optimierung und Weiterentwicklung von Produktionsprozessen im regulierten Medtech-Umfeld.
• Unterstützung bei Einführung neuer Produkte und Produktionsanlagen.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bearbeitung von Abweichungen sowie CAPAs.
• Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ).
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und Engineering.
• Begleitung der Produktionsphase bis zur Übergabe in den Routinebetrieb.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualifizierung & Validierung

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau/Produktionstechnik/Medizintechnik oder vergleichbar

Tools

CAPA-Management

Jobbeschreibung

Agap2 ist eine europäische Engineering- und Operational-Consulting-Gruppe, gegründet im Jahr 2005 und spezialisiert auf die Industrie. Wir sind in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Energie, Infrastruktur, Transport, Chemie und Informationstechnologie tätig.

Als Consultant unterstützen Sie unsere Kunden direkt vor Ort bei der Umsetzung ihrer Projekte und bringen dabei Ihr technisches Know‑how sowie Ihre Erfahrung in anspruchsvollen Industrieumfeldern ein.

Sie sind flexibel, neugierig und motiviert, sich schnell in neue Projekte und Teams einzuarbeiten? Dann bietet Ihnen agap2 die Möglichkeit, an innovativen Projekten bei führenden Unternehmen der Medtech-Branche mitzuwirken.

Aufgabenbereich:

Für ein anspruchsvolles Projekt im Bereich Medizintechnik suchen wir einen Prozessingenieur mit:

• Erfahrung in Produktions- und Industrialisierungsprojekten.
• Verantwortung für die Optimierung und Weiterentwicklung von Produktionsprozessen im regulierten Medtech-Umfeld.
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte und Produktionsanlagen.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bearbeitung von Abweichungen sowie CAPAs.
• Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ).
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktion, Qualität und Engineering.
• Analyse von Produktionskennzahlen und Umsetzung von Continuous-Improvement-Maßnahmen.
• Begleitung der Produktionsphase bis zur erfolgreichen Übergabe in den Routinebetrieb.

Erforderliche Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Medizintechnik oder vergleichbar.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder in einem regulierten industriellen Umfeld.
• Kenntnisse im Bereich GMP sowie Qualifizierung und Validierung.
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift.
• Schweizer oder EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.

Benefits:

• Mitarbeit in einer international etablierten Engineering-Gruppe mit spannenden Entwicklungsmöglichkeiten.
• Langfristige Projekte bei renommierten Unternehmen der Medizintechnikbranche.
• Persönliche Betreuung durch ein lokales Management-Team in der Schweiz.
• Zugang zu Weiterbildungen und zertifizierten Trainingsprogrammen.
• Ein stabiles Arbeitsumfeld mit abwechslungsreichen technischen Herausforderungen.
• Teil eines dynamischen Teams mit starken menschlichen Werten und echter Zusammenarbeit zu werden.