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ITech Consult AG; Risch-Rotkreuz; Vor Ort; CHF 80.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im medizinischen Sektor sucht einen Product Quality Assessor zur Sicherstellung der Produktqualität im Bereich IVD-/Medizinprodukte. Die ideale Person hat ein Ingenieurstudium und mindestens 1 Jahr Erfahrung in der externen Herstellung. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Es wird eine selbständige Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeiten erwartet. Gelegentliche internationale Reisen sind notwendig.

Qualifikationen

• Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich External Manufacturing.
• Erfahrung in der Herstellung und Prüfung von IVD-/Medizinprodukten.
• Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich In-vitro-Diagnostik.

Aufgaben

• Bewertung von Testergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung produktspezifischer Prüfvorgaben.
• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalyse.
• Risikobewertung und Ableitung geeigneter Maßnahmen.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Analytisches Denkvermögen

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

Overview

Product Quality Assessor (m/w/d) CAPA SCAR GMP Medical Devices / Rotkreuz Projekt: Das Global External Manufacturing Team ist auf Einweg-Spritzgussteile im diagnostischen Umfeld spezialisiert und verantwortet die Entwicklung neuer Verbrauchsmaterialien, Produktpflege sowie die Sicherstellung der Versorgung. In enger Zusammenarbeit mit dem Einkauf werden Lieferanten ausgewählt und betreut. Das Team vereint umfassende Expertise in Bereichen wie Werkzeugtechnologie, Polymere, Automatisierung, Produktdesign, Spritzgusstechnik und Materialwissenschaften.

Aufgaben

• Bewertung von Testergebnissen zur Sicherstellung der Einhaltung produktspezifischer Prüfvorgaben
• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalyse (Root Cause Analysis)
• Risikobewertung und Ableitung geeigneter Maßnahmen (CAPA, SCAR etc.)
• Bearbeitung von Prüflosen (Inspection Lots)
• Anwendung und Einhaltung der bestehenden Prozesse im Bereich Qualitätsmanagement und kontinuierlicher Verbesserung
• Mitarbeit in funktionsübergreifenden Teams zur Fehlerbehebung und Prozessoptimierung
• Enge Zusammenarbeit mit Lieferanten weltweit

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (mind. Bachelor)
• Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich External Manufacturing
• Erfahrung in der Herstellung und Prüfung von IVD-/Medizinprodukten
• Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich In-vitro-Diagnostik (z.B. IVDR)
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und analytisches Denkvermögen
• Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
• Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Reisen (ca. 15%)

Sprachen

• Deutsch gut (B2 oder besser)
• Englisch gut (B2 oder besser)

Reference Nr.: 924347MH
Roll: Product Quality Assessor (m/f/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 80-100%
Start: 01.09.2025 – spätestens 01.12.2025
Dauer: ++12 Monate / Verlängerungsoption

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Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von IT-Kandidaten für Auftragsarbeiten. Wir wurden 1997 von IT-Profis gegründet und wissen daher, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.