MedTech Process Manufacturing Engineer (GMP & Validation)

agap2 Switzerland; Zürich; Vor Ort; CHF 100.000 - 140.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildungsmöglichkeiten

Langfristige Projekte

Stabiles Arbeitsumfeld

Lokales Management-Team in der Schweiz

Zugang zu zertifizierten Trainings

Zusammenfassung

Agap2 Schweiz sucht Prozessingenieur im Medizintechnikbereich, der Produktions- und Industrialisierungsprojekte betreut und Prozesse im regulierten Umfeld optimiert. Sie unterstützen die Einführung neuer Produkte und Produktionsanlagen, erstellen technische Dokumentationen sowie SOPs und arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Engineering zusammen.

Voraussetzungen: mind. 3 Jahre Medizintechnik-Erfahrung, GMP-Kenntnisse, selbstständige Arbeitsweise sowie Deutsch und Englisch in Wort und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Produktionstechnik, Medizintechnik oder vergleichbar.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder in einem regulierten industriellen Umfeld.
• Kenntnisse im Bereich GMP sowie Qualifizierung und Validierung.
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Optimierung und Weiterentwicklung von Produktionsprozessen im regulierten Medtech-Umfeld.
• Unterstützung bei Einführung neuer Produkte und Produktionsanlagen.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Durchführung von Risikoanalysen und Bearbeitung von Abweichungen sowie CAPAs.
• Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ).
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und Engineering.
• Begleitung der Produktionsphase bis zur Übergabe in den Routinebetrieb.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Qualifizierung & Validierung

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau/Produktionstechnik/Medizintechnik oder vergleichbar

Tools

CAPA-Management

Jobbeschreibung

Agap2 Schweiz sucht Prozessingenieur im Medizintechnikbereich, der Produktions- und Industrialisierungsprojekte betreut und Prozesse im regulierten Umfeld optimiert. Sie unterstützen die Einführung neuer Produkte und Produktionsanlagen, erstellen technische Dokumentationen sowie SOPs und arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Engineering zusammen.

Voraussetzungen: mind. 3 Jahre Medizintechnik-Erfahrung, GMP-Kenntnisse, selbstständige Arbeitsweise sowie Deutsch und Englisch in Wort und