Manufacturing Execution System Engineer

ITech Consult AG; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ITech Consult AG sucht in Basel einen Manufacturing Execution System (MES) Engineer. Sie betreuen MES-Systeme, erstellen Dokumentationen und Validierungsunterlagen gemäß GMP/CSV und unterstützen die Produktion in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Launch und Logistik.

Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung als MES-System Engineer, ausgeprägte IT-Architekturkenntnisse und Data Integrity mit. Sehr gute Deutschkenntnisse und gutes Englisch sind erforderlich; knowledge of Siemens MES-Systemen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder vergleichbarem Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer mit MES-Betreuung.
• Tiefes Verständnis von Data Integrity, IT-Architektur, GMP/CSV.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gutes Englisch.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement im MES-Team sicherstellen und SOPs/Auswertungen aktuell halten.
• Administration und Betrieb des MES-Systems, Fehlersuche, Problemlösung, Bereitschaftsdienst.
• Analyse neuer Anforderungen und Unterstützung bei Implementierungslösungen.
• Mitarbeit bei Change Control Management und Qualifizierung/Validierung nach Richtlinien.

Kenntnisse

Data Integrity

IT-Architektur

Dokumentation

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium Informatik/Elektrotechnik oder Vergleichbares

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

Siemens PCS7

PI / OsiSoft

Jobbeschreibung

Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d )

Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Manufacturing Execution System (MES) Engineer (m/f/d )

Der Bereich Pharma Engineering Solutions ist auf der Suche nach einem/einer MES Ingenieur*in für den Standort Basel.

Wir bieten unseren internen Kunden / Anlagenbetreibern in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Launch & Marktproduktion sowie Verpackung, Lager, Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen an.

Generell umfassen unsere Aufgaben die Planung, Realisierung und das Betriebsengineering der Produktionsanlagen im jeweiligen Bereich.

Mit dem MES-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing.

Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES-Team auch verantwortlich für die MES-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know-How zu unterstützen..

Der oder die perfekte Kandidat:in: Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice to Haves:

• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7)
• PI / OsiSoft Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten

Referenz Nr.: 925209SDA

Rolle: Manufacturing Execution System (MES) Engineer

Industrie: Pharma

Arbeitsort: Basel

Pensum: 80-100%

Start Datum: 01.10.2026

Dauer: 12++

Bewerbungsfrist: 10/09/2026