Leiter •in Qualifzierung Validierung Pharma

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting; Winterthur; Vor Ort; CHF 80’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Pharmabereich sucht einen engagierten Teamleiter für eine vielseitige Führungsrolle. In dieser spannenden Position leiten Sie ein Team von Fachspezialisten und sind verantwortlich für die Qualifizierung von Herstellräumen sowie die Durchführung von Validierungen. Sie bringen umfassende Erfahrung im GMP-Umfeld mit und sind ein strukturierter Projektmanager. Ihr neuer Arbeitsplatz ist gut erreichbar und bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das auf Ihre Expertise wartet. Wenn Sie bereit sind, Verantwortung zu übernehmen und ein Team zu führen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Qualifikationen

• 3-10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld Herstellung und technische Compliance.
• On-site Erfahrung an einem pharmazeutischen Herstellungsstandort.

Aufgaben

• Leitung eines Teams von sechs Fachspezialisten.
• Sicherstellung der Qualifizierung von Herstellräumen und Anlagen.

Kenntnisse

Qualifizierung von Pharma-Anlagen

Validierung von Prozessen

Dokumentation und Review von Prozessen

Projektmanagement

Ausbildung

B.Sc. in Ingenieurwissenschaften

M.Sc. in Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Sie haben

• Lust auf eine vielseitige Führungsrolle
• Erfahrung in der Qualifizierung von Pharma-Anlagen
• Erfahrung in der Validierung von Prozessen

Ihr Verantwortungsbereich

• Leitung eines Teams von aktuell sechs Fachspezialisten
• Sicherstellung der Qualifizierung von Herstellräumen, Anlagen und Ausrüstung
• Zeitgerechte Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
• Überwachung der CSV-Aktivitäten und des Kalibrierungsmanagements
• Verantwortung für technische Selbst- und Mock-Inspektionen

Sie erstellen eine Ist-Soll-Analyse, priorisieren die anstehenden Aufgaben, teilen die Ressourcen ein und bauen das Team mittelfristig weiter aus.

Ihr Team arbeitet aktiv bei PQRs und CAPAs mit und erstellt die entsprechenden Dokumente wie Risikoanalysen, Validierungspläne (VMP), Berichte und SOPs. Sie unterstützen die Produktion und Technik bei der Beschaffung neuer Anlagen mit Fachkompetenz und innerhalb von Projekten.

Ihre technische DNA:

• B.Sc., M.Sc. in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften
• 3-10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld Herstellung und technische Compliance
• Erfahrung in der Dokumentation und Review von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in der Herstellung
• On-site Erfahrung an einem pharmazeutischen Herstellungsstandort, gerne im Bereich Liquida, idealerweise aseptisch

Sie sind

• Zuverlässig

Sie sind ein strukturierter Zeit- und Projektmanager und kennen die entsprechenden Qualifizierungs- und Validierungsvorschriften. Ein gut eingespieltes Team von Experten freut sich auf Ihren neuen Vorgesetzten.

Ihr neuer Arbeitsort ist gut erreichbar aus Zürich und in Flughafennähe. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.

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Leiterin • Region Winterthur-Zürich Nord