Leiter Downstream-Prozesse für API-Herstellung

Bachem AG; Aargau; On-site; CHF 120,000 - 170,000; Full time

Benefits offered by this job

60% Pensionskassenbeiträge

Pension Plan Plus

Swibeco-Benefits-Plattform

Mitarbeiterrestaurant

Sportaktivitäten auf dem Campus

Job summary

Die Bachem AG in der Schweiz sucht einen erfahrenen Experten für Downstream-Prozesse zur Entwicklung des API-Produktionsstandorts im Sisslerfeld. Sie führen, planen und optimieren Downstream-Prozesse, unterstützen Planung, Inbetriebnahme, Start und Betrieb der Anlagen und sichern GMP-konforme Abläufe.

Sie verfügen über Promotion in Chemistry oder verwandte Naturwissenschaften, mehrjährige Downstream-Erfahrung in GMP-Umgebungen, Kenntnisse in SPPS, Chromatographie, Lyophilisierung und

Qualifications

• Promotion in Chemistry, Pharmaceutical Chemistry or related natural science.
• Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing von APIs in GMP-regulierten Umfeld; Kenntnisse in SPPS von Vorteil.
• Erfahrung in Planung, Bau, Inbetriebnahme, Start oder Erweiterung pharmazeutischer Produktionsanlagen.
• Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie, Lyophilisierung und Sprühtrocknung.
• Umfassendes Wissen in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagen- und Auslegungsplanung sowie regulatorischen Anforderungen, inklusive ICH Q7, FDA, EMA.
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen und Rezepturkonfiguration.
• Hohe technische Affinität sowie strukturierte, lösungsorientierte Vorgehensweise bei komplexen technischen Herausforderungen.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Projektmanagement-Fähigkeiten, mit fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Technische Führung bei der Einrichtung, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung der Downstream-Prozesse für die API-Herstellung.
• Unterstützung bei Planung und Design von Produktionsanlagen, Einrichtungen und Bereichen, inkl. Technischer Spezifikationen und Prozesskonzepte.
• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung GMP-konformer Downstream-Herstellungsprozesse.
• Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen.
• Technische Unterstützung während Inbetriebnahme, Start, Betrieb und Optimierung von Anlagen und Prozessen.
• Fehlerbehebung bei prozess- und anlagenbezogenen Problemen; Umsetzung nachhaltiger Verbesserungen.
• Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Projektmanagement.
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kunden-Audits; Beitrag zu operativen Exzellenzinitiativen.

Skills

Downstream Processing

GMP knowledge

Process control systems

Documentation & SOPs

Chromatography

Lyophilization

Spray drying

Regulatory compliance

German & English

Education

Promotion in Chemistry / Pharmaceutical Chemistry or related natural science

Tools

SPPS

Process control software

Job description

Die Bachem AG in der Schweiz sucht einen erfahrenen Experten für Downstream-Prozesse zur Entwicklung des API-Produktionsstandorts im Sisslerfeld. Sie führen, planen und optimieren Downstream-Prozesse, unterstützen Planung, Inbetriebnahme, Start und Betrieb der Anlagen und sichern GMP-konforme Abläufe.

Sie verfügen über Promotion in Chemistry oder verwandte Naturwissenschaften, mehrjährige Downstream-Erfahrung in GMP-Umgebungen, Kenntnisse in SPPS, Chromatographie, Lyophilisierung und