Downstream Process Expert - API Production Site Development 100%

more-jobs; Aargau; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

60% Pensionskassenzuschuss durch Bache

Swibeco-Benefits Plattform

Verpflegung in Staff-Restaurant

Breites Angebot an Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem Group investiert in eine neue Anlage in Sisslerfeld, Nordwestschweiz. Als Downstream Process Expert - API Production Site Development gestalten Sie die Einführung und spätere Weiterentwicklung Downstream-Verarbeitungsprozesse für API-Herstellung und übernehmen fachliche Verantwortung für GMP-konforme Abläufe.

Sie arbeiten eng mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Projektmanagement zusammen und tragen zur operativen Exzellenz sowie zur regulatorischen Vorbereitung bei.

Qualifikationen

• PhD in Chemistry, Pharmaceutical Chemistry oder vergleichbares Fach
• Mehrjährige Erfahrung in API-Downstream-Verarbeitung in GMP-Umgebung; Kenntnisse von SPPS sind von Vorteil
• Erfahrung in Planung, Bau, Inbetriebnahme oder Erweiterung von pharmazeutischen Fertigungsanlagen
• Tiefgehende Kenntnisse in präparativer Chromatographie, Lyophilisation und Sprühtrocknung
• Fundierte Kenntnisse der chemischen Prozesstechnik, Ausrüstung und Anlagen-Design sowie relevanter regulatorischer Anforderungen (ICH Q7, FDA, EMA)
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen und Rezepturkonfiguration
• Hohes technisches Verständnis, strukturierte, lösungsorientierte Vorgehensweise bei komplexen technischen Herausforderungen
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Projektmanagementfähigkeiten; fließendes Englisch in Wort und Schrift

Aufgaben

• Bereitstellung technischer Führung für den Aufbau, Inbetriebnahme und Weiterentwicklung von Downstream-Verarbeitungsprozessen für API-Herstellung
• Unterstützung bei Planung und Design von Fertigungsanlagen, -einrichtungen und Produktionsbereichen; Erstellung technischer Spezifikationen und Prozesskonzepte
• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung GMP-konformer Downstream-Verfahren
• Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Risikobewertungen
• Bereitstellung technischer Unterstützung während Inbetriebnahme, Start-up und Betrieb der Anlagen
• Troubleshooting von Prozess- und Anlagenproblemen und Umsetzung nachhaltiger Verbessermaßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA, Operations und Projektmanagement
• Unterstützung regulatorischer Inspektionen und Kundenaudits; Beitrag zu Operations Excellence-Initiativen

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Prozessingenieurwesen

Projektmanagement

Englische Kommunikation

Ausbildung

PhD in Chemistry oder Pharmaceutical Chemistry

Jobbeschreibung

Downstream Process Expert - API Production Site Development (a) 100%

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

Downstream Process Expert - API Production Site Development (a) 100%

The Bachem Group is investing in a new planned site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The designphase of the project offers you unique opportunities to shape the future organization.

As Downstream Process Expert - API Production Site Development (a) 100%, you will play a key technical role in establishing and later developing downstream manufacturing operations for API production. During the project phase, you will support the planning, design, commissioning, and start-up of manufacturing facilities and processes, ensuring GMP-compliant implementation. Once operations are established, you will take technical ownership of downstream processes and drive their continuous improvement and operational excellence.

Your tasks

• Provide technical leadership for the establishment, commissioning, and further development of downstream processing operations for API manufacturing
• Support the planning and design of manufacturing equipment, facilities, and production areas, including the development of technical specifications and process concepts
• Develop, implement, and continuously improve GMP-compliant downstream manufacturing processes
• Prepare, review, and maintain technical documentation, SOPs, and risk assessments
• Provide technical support during commissioning, start-up, and the operation and optimization of manufacturing equipment and processes
• Troubleshoot process- and equipment-related issues and drive sustainable improvement measures
• Collaborate closely with TechOps, Engineering, QA, Operations, and Project Management
• Support regulatory inspections and customer audits and contribute to operational excellence initiatives

Your profile

• PhD in Chemistry, Pharmaceutical Chemistry, or a related scientific discipline
• Several years of experience in API downstream processing within a GMP-regulated environment; knowledge of SPPS is an advantage
• Experience in the planning, construction, commissioning, start-up, or expansion of pharmaceutical manufacturing facilities
• In-depth knowledge of preparative chromatography, lyophilization and spray drying
• Strong knowledge of chemical process engineering, equipment and facility design, and relevant regulatory requirements, including ICH Q7, FDA, and EMA
• Experience with process control systems and recipe configuration
• Strong technical affinity combined with a structured, solution-oriented approach to complex engineering challenges
• Excellent communication, stakeholder management, and project management skills, with fluency in and English, both written and spoken

Our offer:

• The role offers broad exposure across global Technical Operations and Innovation Platforms and close collaboration with senior stakeholders, enabling strong professional visibility and the opportunity to shape groupwide innovation long-term.
• A dynamic and rapidly growing work environment with internal development opportunities
• Employee development through numerous internal and external training opportunities
• 60% coverage of pension fund contributions by Bachem AG as well as option for extra-mandatory pension provision with our Pension Plan Plus
• Access to the Swibeco benefits platform with discounts from external partners
• Fresh, healthy and varied food in our staff restaurant
• A wide range of free sports activities on the Bachem Campus

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