IT Quality Manager (m/w/d)

Datalynx AG; Basel; Vor Ort; CHF 80’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich IT-Dienstleistungen sucht einen IT Quality Manager, der für die Planung und Durchführung von Validierungsprojekten verantwortlich ist. Diese Rolle erfordert umfangreiche Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere in der Life Science Industrie. Sie werden Teil eines internationalen Teams und arbeiten in einer modernen Büroatmosphäre in Basel. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, selbstständig zu arbeiten und an einem breiten Projektportfolio mitzuwirken. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die ideale Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Helle und moderne Büros

Angenehme Arbeitsatmosphäre

Internationales Team

Praxisorientierte Einarbeitung

Selbständiges Arbeiten

Kurze Entscheidungswege

Faires Gehalt

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und Validierung.
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch erforderlich.

Aufgaben

• Konzeption und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV).
• Beratung bei der Implementierung von GxP-konformen Systemen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Computer Systems Validation (CSV)

GxP-konforme Systeme

Agile Validierungsmethoden

Auditor Erfahrung

Englisch

Deutsch

Ausbildung

Hochschulausbildung in Informatik

Jobbeschreibung

IT Quality Manager (m/w/d)

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT-Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
• Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
• Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
• Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
• Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
• Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen

Allgemeine Informationen

• Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
• Anstellungsart: Festanstellung
• Pensum: 100%
• Arbeitsort: Basel

Dein Profil

• Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
• Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
• Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
• Erfahrung als Auditor von Vorteil
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
• Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln

Wir bieten Dir

• Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
• Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
• Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
• Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
• Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
• Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
• Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
• Faires Gehalt

Kontakt

Jan Schmitz-Elsen
Talent Acquisition Consultant
[phone]
jan.schmitz

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