Intérimaire Qualification & Validation GMP – 6 mois

Multi Personnel; Genf; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Multi Personnel, agence de recrutement spécialisée, recherche un/e Technicien Qualification & Validation pour une mission temporaire de 6 mois à Genève. Vous rédigez et exécutez IQ/OQ/PQ, participez à la qualification d’un nouvel environnement GMP et assurez les validations des systèmes informatisés (21 CFR Part 11, Annexe 11).

Profil: expérience GMP en industrie pharmaceutique, connaissance du 21 CFR Part 11 et du CSV; maîtrise du français et de l’anglais; autonomie et sens des responsabilités.

Qualifikationen

• Expérience en qualification/validation de salles propres et systèmes/procédés GMP.
• Connaissance des GMP/BPF et des exigences 21 CFR Part 11.
• Connaissance CSV et audit trail exigée.
• Maîtrise du français et de l’anglais.
• Autonomie, rigueur et esprit d’équipe.

Aufgaben

• Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ pour les installations et procédés.
• Contribuer à la requalification et à la qualification de la ligne de remplissage et des équipements GMP.
• Rédiger et vérifier les protocoles/rapports de qualification des systèmes informatisés et assurer la conformité.
• Revoir les résultats, analyser les écarts et proposer des CAPA.

Kenntnisse

Qualification/Validation

GMP knowledge

21 CFR Part 11

CSV

Français & Anglais

Ausbildung

Diplôme en qualification/validation ou équivalent

Tools

RABS/Isolateurs

Jobbeschreibung

Multi Personnel, agence de recrutement spécialisée, recherche un/e Technicien Qualification & Validation pour une mission temporaire de 6 mois à Genève. Vous rédigez et exécutez IQ/OQ/PQ, participez à la qualification d’un nouvel environnement GMP et assurez les validations des systèmes informatisés (21 CFR Part 11, Annexe 11).

Profil: expérience GMP en industrie pharmaceutique, connaissance du 21 CFR Part 11 et du CSV; maîtrise du français et de l’anglais; autonomie et sens des responsabilités.