Ingénieur Validation & Investigations QC – GMP

Expleo Group; Neuenburg; On-site; CHF 75,000 - 110,000; Full time

Job summary

Expleo Group recherche un Ingénieur Validation et Investigations QC pour le département Contrôle Qualité dans un environnement GMP. Vous contribuerez aux transferts de méthodes et à la qualification des réactifs et matériels critiques, tout en soutenant les équipes QC et QA.

Le candidat idéal possède un Master ou diplôme d'ingénieur en Biochimie ou domaine équivalent, avec 1 à 2 ans d'expérience en laboratoire QC et une familiarité avec les analyses immunologiques et les outils statistiques.

Qualifications

• Master ou diplôme d'ingénieur en Biochimie ou domaine équivalent.
• Première expérience de 1 à 2 ans en environnement pharmaceutique ou biotechnologique sous GMP.
• Expérience en laboratoire de contrôle qualité.
• Connaissances des transferts de méthodes analytiques et activités de qualification.
• Expérience dans la gestion d'investigations, déviations et analyses de données.
• Maîtrise d'ELISA et tests immunologiques est appréciée.

Responsibilities

• Rédiger protocoles et rapports liés aux transferts de méthodes analytiques.
• Qualifier les réactifs et matériels critiques utilisés en laboratoire.
• Coordonner les activités de validation et qualification.
• Apporter un support technique aux équipes QC dans les études et essais.
• Assurer la traçabilité et la documentation qualité.

Skills

Analyse de données

Résolution de problèmes

Autonomie

Travail en équipe

Rigueur scientifique

Communication écrite et orale

Maîtrise du français et anglais

Education

Master ou diplôme d'ingénieur en Biochimie/ Biotechnologies/ Chimie Analytique

Job description

Expleo Group recherche un Ingénieur Validation et Investigations QC pour le département Contrôle Qualité dans un environnement GMP. Vous contribuerez aux transferts de méthodes et à la qualification des réactifs et matériels critiques, tout en soutenant les équipes QC et QA.

Le candidat idéal possède un Master ou diplôme d'ingénieur en Biochimie ou domaine équivalent, avec 1 à 2 ans d'expérience en laboratoire QC et une familiarité avec les analyses immunologiques et les outils statistiques.