INGENIEUR QUALITE SENIOR

Flexsis; Yverdon-les-Bains; Sur place; CHF 110 000 - 140 000; Plein temps

Résumé du poste

Flexsis recherche un ingénieur qualité sénior pour un poste fixe à Yverdon, au sein d’un environnement fortement réglementé.

Vous garantissez l’évolution de la qualité interne et des fournisseurs, en lien étroit avec les responsables de l’entreprise, et vous pilotez les projets d’amélioration tout en assurant la conformité des produits.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur HES ou équivalent en qualité.
• 10 années d’expérience minimum sur des problématiques qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise ISO 13485.
• Bonne expérience gestion de projets et audits qualité.
• Maîtrise des outils CAPA, SPC, 8D, 5P et FMEA.
• Connaissances des procédés de fabrication et d’assemblage.
• Bonnes compétences rédactionnelles en français et en anglais; l’allemand est un atout.

Responsabilités

• Maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité conformément aux normes applicables.
• Veiller à la définition, l’application et le suivi des processus qualité.
• Intégrer les exigences normatives au sein du système qualité.
• Valider et libérer les documents qualité dans la base documentaire.
• Piloter les actions correctives liées aux non-conformités internes et aux réclamations fournisseurs et clients.
• Mettre en place les mesures d’éviter la récurrence des dérogations.
• Réaliser les audits qualité selon le programme établi.
• Piloter des projets d’amélioration continue liés à la qualité.
• Participer aux analyses de risques et aux démarches FMEA.
• Suivre les indicateurs qualité de la production et proposer des actions.
• Assurer la conformité des produits (REACH, RoHS, CMRT).
• Valider IQ, OQ et PQ et la validation des logiciels.
• Accompagner et former les équipes de production et de contrôle.
• Communiquer les résultats qualité et faire évoluer la culture qualité.

Connaissances

ISO 13485

CAPA

SPC

8D

FMEA

Gestion de projets

Audits qualité

Lean Six Sigma

Coordination d’équipes

Rédaction technique

Anglais professionnel

Allemand (avantage)

Formation

Diplôme d’ingénieur HES

Formation supérieure en qualité ou équivalent

Description du poste

Mandaté par l’un de nos clients, une entreprise industrielle active dans un environnement fortement réglementé basée à Yverdon, nous recherchons pour un poste fixe un-e

Ingénieur qualité Sénior

Description de la mission

• Maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité conformément aux normes de certification applicables au site.
• Veiller à la bonne définition, à l’application et au suivi des processus qualité.
• Coordonner l’intégration des exigences normatives au sein du système qualité.
• Valider et libérer les documents qualité dans la base documentaire.
• Piloter les actions correctives liées aux non-conformités internes ainsi qu’aux réclamations fournisseurs et clients.
• Prendre les décisions qualité nécessaires en cas de dérogation et mettre en place les mesures permettant d’éviter leur récurrence.
• Réaliser les audits qualité conformément au programme établi.
• Piloter les projets d’amélioration continue liés à la qualité.
• Participer aux analyses de risques et aux démarches FMEA.
• Suivre les indicateurs qualité de la production et proposer des actions d’amélioration.
• Assurer la conformité des produits aux réglementations applicables, notamment REACH, RoHS et CMRT.
• Valider et approuver les qualifications IQ, OQ et PQ ainsi que la validation des logiciels.
• Accompagner et former les équipes de production et de contrôle aux exigences qualité, aux nouveaux produits et aux nouveaux moyens de contrôle.
• Communiquer les résultats qualité auprès de la production et contribuer activement à l’évolution de la culture qualité.

Vous souhaitez occuper une fonction stratégique, au cœur des enjeux de conformité, de performance industrielle et d’amélioration continue ?

Dans ce rôle, vous êtes garant de l’évolution de la qualité interne et de la qualité fournisseurs, en étroite collaboration avec les différents responsables de l’entreprise.

Profil attendu pour l'emploi

• Diplôme d’ingénieur HES, formation supérieure en qualité ou titre jugé équivalent.
• Minimum 10 années d’expérience dans la résolution de problématiques qualité, idéalement acquises dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise de la norme ISO 13485.
• Solide expérience dans la gestion de projets et la réalisation d’audits qualité.
• Maîtrise des outils et méthodologies qualité : CAPA, SPC, 8D, 5P et FMEA.
• Connaissances des procédés de fabrication et d’assemblage.
• Bonnes compétences rédactionnelles en français et en anglais.
• Maîtrise professionnelle de l’anglais , l’allemand constitue un avantage.
• Une expérience des méthodologies Lean ou Six Sigma représente un atout supplémentaire.
• Capacité à accompagner, mobiliser et coordonner des équipes autour des objectifs qualité.

Ce que cette opportunité vous offre

Une fonction senior avec un haut niveau de responsabilités

Un rôle stratégique au sein d’un environnement industriel réglementé

Des missions variées couvrant la qualité interne, fournisseurs et clients

La possibilité de piloter des projets d’amélioration à fort impact

Une collaboration étroite avec la production et les différents départements

Un poste fixe valorisant votre expertise, votre autonomie et votre leadership

Prêt à relever ce nouveau défi ?

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature et d’échanger avec vous en toute confidentialité.