Ingénieur/e en chimie

Ingénieur·e en Chimie –

Transfert et validation de méthodes analytiques (100%)

Notre entreprise, spécialisée dans la production d'injectables stériles de haute qualité, est à la recherche d'un·e ingénieur·e en chimie expérimenté·e pour rejoindre notre département Contrôle Qualité. Le·la candidat·e retenu·e sera responsable de la validation de méthodes analytiques pour garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits. Il·elle collaborera étroitement avec les équipes des départements assurance qualité, relation client et production.

Missions principales :

• Planifier, exécuter et documenter les transferts et les validations de méthodes analytiques conformément aux normes réglementaires ICH et aux procédures de l'entreprise
• Évaluer les performances des méthodes analytiques en termes de précision, exactitude, linéarité, limite de détection, limite de quantification, etc. (HPLC; COT; spectrophotométrie)
• Élaborer des protocoles de validation et des rapports de validation détaillés
• Collaborer avec les équipes de contrôle qualité et de production pour s'assurer que les méthodes analytiques sont appropriées et efficaces
• Assurer la conformité aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Participer à la résolution des problèmes de qualité liés aux méthodes analytiques
• Coordonner le transfert de méthodes analytiques provenant de nos clients, y compris la révision des protocoles de transfert, l'exécution des essais de transfert et la rédaction des rapports de transfert
• Élaborer et exécuter des protocoles de validation des procédées de nettoyage.
• Planifier les analyses de routine aux techniciens du contrôle qualité et également y participer
• Participer à l'amélioration continue du Contrôle Qualité

Exigences :

• Diplôme d'ingénieur·e en chimie ou dans un domaine connexe
• Minimum de 5 ans d'expérience en validation de méthodes analytiques dans le domaine pharmaceutique
• Solides compétences en matière de résolution de problèmes et d'analyse de données
• Connaissance approfondie des normes réglementaires et des BPF liées à la validation de méthodes analytiques, y compris les pharmacopées européennes et américaines
• Expérience dans le transfert de méthodes analytiques provenant de clients
• Maîtrise des outils informatiques de gestion de données et de rédaction de rapports
• Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe
• Expérience en rédaction d’analyse de risques (un plus)

Nous vous offrons :

• Un environnement de travail avec des challenges quotidiens
• Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante
• La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement
• Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique.

Si vous êtes passionné·e par la chimie et que vous souhaitez relever de nouveaux défis dans le domaine de la validation de méthodes analytiques pour les injectables stériles, nous aimerions avoir de vos nouvelles.

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à l'adresse suivante :

Rh-jura@adragos-pharma.com. Nous remercions tous les candidats·e·s de leur intérêt, mais seul·e·s les personnes sélectionné·e·s pour une entrevue seront contacté·e·s.

Adragos Pharma - BACCINEX SA - Rue de la Source 3 - 2822 Courroux