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Head QA und FvP Naturstoffe & Extrakte

gloor&lang AG

Sankt Gallen

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Vollzeit

Vor 3 Tagen
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Zusammenfassung

Ein innovativer Hersteller von natürlichen Arzneimitteln sucht eine Führungskraft für die Abteilung Qualität. In dieser Rolle leiten Sie ein Team von 10 Mitarbeitenden, übernehmen Verantwortung für Qualitätsprozesse und arbeiten eng mit Behörden zusammen. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im GMP-Umfeld mit. Teamarbeit und eigenverantwortliches Arbeiten sind Ihnen wichtig.

Qualifikationen

  • Berufserfahrung als FvP in der Schweiz oder QP in Europa.
  • Vertieftes Qualitätsverständnis im GMP-Umfeld.

Aufgaben

  • Fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Themen.
  • Ansprechpartner für Behördeninspektionen.
  • Optimierung der Qualitätsprozesse.

Kenntnisse

Analytisch
Strukturiert
Lösungsorientiert
Teamarbeit
Eigenverantwortliches Arbeiten
Initiative
Verhandlungssicherheit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium
Pharmazie

Jobbeschreibung

Leadership im Quality: GMP - Inspektionen - Release

Unser Kunde ist ein innovativer, international agierender Hersteller von natürlichen Arzneimitteln. Für die Leitung der Abteilung Quality wird eine motivierte Persönlichkeit gesucht, die auch die Funktion der Fachtechnisch Verantwortlichen Person übernimmt. In dieser Rolle führen Sie Ihr Team in QA und QC mit rund 10 Mitarbeitenden und tragen zur fachlichen sowie persönlichen Weiterentwicklung des Teams bei.

Ihre Aufgaben:

  1. Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für alle qualitätsrelevanten Themen und haben die Q-Weisungsbefugnis.
  2. Sie sorgen für die Marktfreigabe und die Sperrung der Arzneimittel.
  3. Sie sind Ansprechpartner für Behördeninspektionen – von der Vorbereitung bis zur Durchführung.
  4. Sie optimieren kontinuierlich die Qualitätsprozesse und bringen neue Ideen zur Verschlankung, Effektivität und Verbesserung ein.
  5. Sie erstellen das Management Review in enger Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätssicherung.

Sie bringen mit:

  1. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, gerne Pharmazie.
  2. Berufserfahrung als FvP in der Schweiz oder QP in Europa.
  3. Vertieftes Qualitätsverständnis im GMP-Umfeld, gerne in einem Herstellbetrieb.
  4. Solide Entscheiderfähigkeiten für Marktfreigaben und -sperrungen von Arzneimitteln.
  5. Wissen über komplexe regulatorische Anforderungen.

Das sind Sie:

  1. Analytisch, strukturiert und lösungsorientiert.
  2. Teamarbeit ist für Sie ebenso wichtig wie eigenverantwortliches Arbeiten.
  3. Sie zeigen Initiative.
  4. Sie kommunizieren klar und zielgerichtet und sind sicher bei Verhandlungen.
  5. Deutsch ist Ihre Muttersprache, und Ihr Englisch ist business fluent.

Unser Kunde ist:

  1. Ein zukunftsorientiertes KMU.
  2. Geprägt von kurzen Wegen und schnellen Entscheidungen.
  3. Interessiert an Ihrer Mitgestaltung.
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