GMP Production Worker

Medropharm AG; Kradolf-Schönenberg; Presencial; CHF 70.000 - 100.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Arbeitsumfeld in innovativem Cannabis-

Entwicklungsmöglichkeiten

Flache Hierarchien

Eigenverantwortung

Leistungsgerechte Vergütung

Descripción de la vacante

Medropharm AG sucht Produktionsmitarbeiter (m/w/d) zur ordnungsgemäßen Durchführung zugewiesener GMP-Produktionstätigkeiten, insbesondere der Verarbeitung von Cannabisbetäubungsmitteln, unter EU-GMP-Vorgaben.

Sie arbeiten überwiegend in kontrollierten GMP-Bereichen, befolgen SOPs und tragen zur Qualitätssicherung bei. Qualifikation in pharmazeutischem/naturwissenschaftlichem/technischem Bereich von Vorteil, 20–100% Pensum, on-site.

Formación

• Ausbildung: Abgeschlossene Schulbildung
• Berufsausbildung im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich von Vorteil

Responsabilidades

• Durchführung aller Arbeiten gemäß freigegebener SOPs, Herstellanweisungen und gültiger Vorgabedokumente
• Konsequente Einhaltung der Bekleidungs-, Hygiene- und Kontaminationsvorgaben
• Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Produktionsbereich gemäß EU-GMP-Anforderungen
• Umgang mit Betäubungsmitteln (Cannabisblüten) gemäß Arbeits- und Sicherheitsanweisungen
• Durchführung von Reinigungsarbeiten an Räumlichkeiten, Geräten und Arbeitsmitteln
• Dokumentation aller Reinigungsaktivitäten gemäß GDP
• Unterstützung bei Line-Clearance-Maßnahmen vor und nach Produktionskampagnen
• Fachgerechter Umgang mit Reinigungsmitteln gemäß SOP
• Diszipliniertes Arbeiten in einem hochregulierten GMP- und Betäubungsmittelumfeld
• Unterstützung bei Bestandskontrollen und Materialhandhabung
• Einhalten von Arbeits- und Gesundheitsschutzvorgaben

Educación

Schulbildung abgeschlossen

Berufsausbildung im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich wünschenswert

Descripción del empleo

Der Produktionsmitarbeiter (m/w/d) ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung zugewiesener Tätigkeiten innerhalb der GMP-klassifizierten Produktionsbereiche von Medropharm AG. Die Position unterstützt die Verarbeitung von Betäubungsmitteln, insbesondere Cannabisblüten, unter strikter Einhaltung der EU-GMP-Richtlinien, interner Qualitätsvorgaben sowie geltender betäubungsmittelrechtlicher Bestimmungen.

Der überwiegende Teil der Tätigkeiten erfolgt innerhalb kontrollierter GMP-Bereiche

Aufgaben

Tätigkeiten im GMP-Umfeld

• Durchführung aller Arbeiten gemäß freigegebener Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen und gültiger Vorgabedokumente
• Konsequente Einhaltung der Bekleidungs-, Hygiene- und Kontaminationskontrollvorgaben
• Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Produktionsbereich gemäß EU-GMP-Anforderungen
• Verantwortungsbewusster Umgang mit Materialien und Produktionsressourcen

2. Umgang mit Betäubungsmitteln (Cannabisblüten)

• Annahme, Auspacken und interne Bereitstellung von Cannabisblüten gemäß geltender Arbeits- und Sicherheitsanweisungen
• Durchführung manueller oder halbmanueller Trimmarbeiten
• Verpacken und Umpacken von Betäubungsmitteln unter kontrollierten GMP-Bedingungen
• Kennzeichnung (Etikettierung) von Primär- und Sekundärverpackungen gemäß Chargendokumentation
• Prüfung von Materialidentität, Chargennummern und Kennzeichnungsangaben vor Weiterverarbeitung
• Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung (QS) bei der Bearbeitung von Abweichungen, Unstimmigkeiten oder Qualitätsmängeln

3. Reinigung und Line Clearance

• Durchführung von Reinigungsarbeiten an Räumlichkeiten, Geräten und Arbeitsmitteln gemäß validierten Reinigungsverfahre
• Dokumentation aller Reinigungsaktivitäten entsprechend den Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
• Unterstützung bei Line-Clearance-Maßnahmen vor und nach Produktionskampagnen
• Fachgerechter und vorschriftsmäßiger Umgang mit Reinigungsmitteln gemäß SOP

4. Dokumentation und GMP-Compliance

• Zeitnahe, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation aller Tätigkeiten in Herstellprotokollen, Logbüchern und Formularen unter Einhaltung der ALCOA-Prinzipien
• Sicherstellung der Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis (GDP)
• Mitwirkung bei Material- und Mengenkontrollen (Reconciliation)
• Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie CAPA-Maßnahmen nach Vorgabe

5. Arbeiten im kontrollierten und gesicherten Umfeld

• Diszipliniertes Arbeiten in einem hochregulierten GMP- und Betäubungsmittelumfeld
• Einhaltung von Zutrittsregelungen zu gesicherten Produktions- und Lagerbereichen
• Unterstützung bei Bestandskontrollen und gesicherter Materialhandhabung
• Konsequente Einhaltung aller Vorgaben zum Arbeits- und Gesundheitsschutz

Pensum: 20 - 100%

Qualifikation

Ausbildung:

• Abgeschlossene Schulbildung.
• Berufsausbildung im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich von Vorteil.

Benefits

• Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen.
• Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.
• Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.
• Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert.
• Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen.

Das Team der Medropharm AG freut sich darauf, Sie willkommen zu heissen! Find more English Speaking Jobs in Switzerland on Arbeitnow