GMP Operations Scientist - Process & Quality Impact

CSL; Bern; Vor Ort; CHF 95.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring in Bern sucht eine:n motivierte:n Operational Support Scientist (m/w/x) im Bereich Sterilfiltration und Sterilabfüllung. Sie arbeiten im Operational Support Team der Filling Line V und befassen sich mit Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen sowie Dokumentenmanagement im GMP-Umfeld.

Sie koordinieren Projekte, erstellen SOPs und Risikoanalysen und tragen zur kontinuierlichen fachlichen sowie persönlichen Weiterentwicklung des Teams bei.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
• GMP-Erfahrung oder -Umfeld wünschenswert
• Selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
• Teamfähigkeit und offene Kommunikation
• Deutsch verhandlungssicher, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Unterstützung bei der Implementierung von Annex 1-Richtlinien in die Routine
• Untersuchen von Abweichungen und Verfassen von Abweichungsberichten sowie CAPA-Definition
• Erstellen und Koordinieren von Änderungsanträgen und Tracking des Fortschritts
• Leitung sowie Mitarbeit in Projekten im Fachbereich Filling Line V
• Erstellung oder Aktualisierung von SOPs, Verfahren und Risikoanalysen

Kenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Schnelle Auffassungsgabe

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

CSL Behring in Bern sucht eine:n motivierte:n Operational Support Scientist (m/w/x) im Bereich Sterilfiltration und Sterilabfüllung. Sie arbeiten im Operational Support Team der Filling Line V und befassen sich mit Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen sowie Dokumentenmanagement im GMP-Umfeld.

Sie koordinieren Projekte, erstellen SOPs und Risikoanalysen und tragen zur kontinuierlichen fachlichen sowie persönlichen Weiterentwicklung des Teams bei.