GMP Compliance Lead – Sterile Vials

F. Hoffmann-La Roche AG

Kaiseraugst

À distance

CHF 110 000 - 140 000

Plein temps

Il y a 5 jours

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Résumé du poste

F. Hoffmann-La Roche AG in Kaiseraugst sucht einen GMP-Compliance-Spezialisten (Asset Excellence Manager) für eine befristete 2-Jahres-Position.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Support-Funktionen zusammen, um GMP-Standards in der aseptischen Abfüllung von Vials zu gewährleisten. Zu den Aufgaben gehören Batch Record Review, Deviations, CAPA und Change-Management, Audit- und Inspektionsvertretung, Trainingsentwicklung und die Digitalisierung von Prozessen

Qualifications

Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung.
2–3 Jahre Berufserfahrung in relevanten Bereichen.
Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle.
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Englischkenntnisse entsprechend der Tätigkeit.

Responsabilités

GMP-Compliance sicherstellen und regulatorische Standards einhalten.
Batch Record Review termingerecht durchführen und Chargenabschluss vorbereiten.
Eigenverantwortliches Deviations-, CAPA- und Change-Management.
Audit- und Inspektionsverantwortung als SME übernehmen.
Schulungen erstellen, Trainings durchführen und Wissen im Team weiterentwickeln.
Operational Excellence durch Digitalisierung (MES/SAP) vorantreiben.
Bereitschaft für Pikettarbeit bei Bedarf.