Global Studies Asset Manager: Clinical Operations Leader

Roche Holding AG; Basel; On-site; CHF 150,000 - 190,000; Full time

Job summary

Roche Holding AG in Basel sucht eine erfahrene Global Studies Asset Manager (GSAM) im Bereich Global Clinical Operations. Die Rolle umfasst die zuverlässige Durchführung globaler Studienmanagement-Aktivitäten, enge Kollaboration mit internen Teams, Partnern und CROs sowie die Gewährleistung einer effizienten operativen Ausführung.

Sie arbeiten an Asset-Portfolios, entwickeln KPI-gesteuerte Prozesse, sichern Inspektionsbereitschaft und tragen zur Optimierung klinischer Abläufe bei.

Qualifications

• Erforderlich: Hochschulabschluss oder gleichwertige Erfahrung mit fundierten Kenntnissen in Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Prozessen (ICH/GCP).
• Wünschenswert: Erfahrung im klinischen Studienmanagement.
• Ausgeprägte Bereitschaft zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem globalen Umfeld.

Responsibilities

• Koordination und Lieferung von Studienmanagementaufgaben innerhalb eines Asset-Portfolios gemäß ICH-GCP und Roche-Prozessen.
• Mitwirkung bei der Entwicklung studienspezifischer Dokumente (Protokoll, TMP, Pharmacy Manual).
• Entwicklung von Rekrutierungsprognosen in Zusammenarbeit mit APO, Roche-Ländern und CRO-Partnern.
• Lieferung von Input zu wesentlichen Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit CRO-Partnern.

Skills

Operations experience

Drug development knowledge

ICH-GCP familiarity

Education

Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Qualifikation

Job description

Roche Holding AG in Basel sucht eine erfahrene Global Studies Asset Manager (GSAM) im Bereich Global Clinical Operations. Die Rolle umfasst die zuverlässige Durchführung globaler Studienmanagement-Aktivitäten, enge Kollaboration mit internen Teams, Partnern und CROs sowie die Gewährleistung einer effizienten operativen Ausführung.

Sie arbeiten an Asset-Portfolios, entwickeln KPI-gesteuerte Prozesse, sichern Inspektionsbereitschaft und tragen zur Optimierung klinischer Abläufe bei.