Global Regulatory Strategy Director

NonStop Consulting AG; Basel; On-site; CHF 200,000 - 300,000; Full time

Job summary

NonStop Consulting AG sucht eine erfahrene Führungskraft im Bereich Regulatory Affairs, um die globale regulatorische Strategie eines internationalen Portfolios zu gestalten und voranzutreiben. Sie leiten ein internationales Team, arbeiten eng mit Stakeholdern zusammen und beeinflussen wichtige Entwicklungs- und Geschäftsentscheidungen.

Die Rolle erfordert umfassende Erfahrung in der Regulierung, exzellente Führungsfähigkeiten und fließendes Englisch.

Qualifications

• Umfangreiche Erfahrung im Regulatory Affairs der Pharmaindustrie.
• Führungserfahrung in internationaler/regulatorischer Funktion.
• Definition/Umsetzung globaler regulatorischer Strategien über Portfolios hinweg.
• Umgang mit bedeutenden Regulierungsbehörden (FDA, EMA) auf internationaler Ebene.
• Tiefes Verständnis der Arzneimittelentwicklung, Zulassung, Kommerzialisierung und Lebenszyklusmanagement.
• Nachweisbare Fähigkeit, internationale Teams zu führen und zu entwickeln.
• Ausgezeichnete Stakeholder-Management- und Verhandlungsfähigkeiten auf Führungsebene.
• Starkes strategisches Urteilsvermögen und Regulatory-Risikomanagement.
• Fließende Englischkenntnisse; Therapiespezifische Erfahrung vorteilhaft.

Responsibilities

• Globale regulatorische Strategie definieren, leiten und in mehreren Märkten umsetzen.
• Senior-Level Regulatory-Beratung für globale Entwicklungsteams bereitstellen.
• Interaktionen und Verhandlungen mit internationalen Gesundheitsbehörden steuern.
• Internationales Team führen, entwickeln und Leistung fördern.
• Regulatorische Strategie und Umsetzung in USA, Europa und anderen Märkten steuern.
• Mitwirkung an globalen Führungsentscheidungen, Ressourcenallokation und Risikomanagement.
• Strategische regulatorische Beiträge zu Due-Diligence-Aktivitäten leisten.
• Kontinuierliche Verbesserung, Innovation und Transformation fördern.
• Zusammenarbeit mit klinischer Entwicklung, Medical Affairs, Qualität, Vertrieb.

Skills

Regulatory Affairs

Leadership

Strategische Führung

Stakeholder-Management

Risikomanagement

Global Regulatory Strategy

Education

PharmD oder PhD oder gleichwertig

Job description

Die Gelegenheit

NonStop Consulting arbeitet mit einer etablierten internationalen Pharmaorganisation zusammen, um einen Globalen Leiter der Regulatorischen Strategie zu ernennen.

Dies ist eine hochwirksame Führungsposition für eine erfahrene Führungskraft im Bereich Regulatory Affairs, die die globale regulatorische Strategie über ein internationales Pharmaportfolio gestalten und vorantreiben möchte.

Der erfolgreiche Kandidat wird eine entscheidende Rolle bei der Definition der regulatorischen Ausrichtung spielen, wichtige Entwicklungs- und Geschäftsentscheidungen beeinflussen und die erfolgreiche Umsetzung regulatorischer Strategien in wichtigen internationalen Märkten sicherstellen.

In dieser leitenden Position kombinieren Sie strategische Aufsicht mit praktischer Führung, leiten ein erfahrenes internationales Team und arbeiten eng mit wichtigen funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Globale regulatorische Strategie: Definition, Leitung und Umsetzung umfassender regulatorischer Strategien über mehrere Produkte hinweg, von der klinischen Entwicklung bis zur Zulassung, Kommerzialisierung und Lebenszyklusmanagement.
• Strategische Führung: Bereitstellung von regulatorischer Beratung auf Senior-Level für globale Entwicklungsteams, um sicherzustellen, dass regulatorische Überlegungen in wichtige Portfolio- und Geschäftsentscheidungen eingebettet sind.
• Engagement mit Regulierungsbehörden: Überwachung von hochrangigen Interaktionen und Verhandlungen mit wichtigen internationalen Gesundheitsbehörden, einschließlich FDA, EMA, PMDA und anderen relevanten Regulierungsstellen.
• Globale Teamführung: Führung, Entwicklung und Mentoring eines internationalen Teams von erfahrenen Regulatory-Professionals, Förderung von Verantwortlichkeit, Zusammenarbeit und hoher Leistung.
• Portfolioüberwachung: Steuerung der regulatorischen Strategie und Umsetzung in wichtigen Märkten, einschließlich USA, Europa und ausgewählten internationalen Gebieten.
• Zusammenarbeit auf Führungsebene: Beitrag zu globalen regulatorischen Führungsentscheidungen, Ressourcenallokation, Risikomanagement und langfristiger Funktionsstrategie.
• Unterstützung der Geschäftsentwicklung: Bereitstellung strategischer regulatorischer Beiträge zu Due-Diligence-Aktivitäten, potenziellen Lizenzierungsmöglichkeiten und Portfolio-Bewertungen.
• Operative Exzellenz: Förderung von kontinuierlicher Verbesserung, Innovation und verantwortungsvoller Einführung neuer Technologien zur Steigerung der regulatorischen Effektivität.
• Funktionsübergreifende Partnerschaft: Enge Zusammenarbeit mit klinischer Entwicklung, Medical Affairs, Qualität, Vertrieb und anderen globalen Funktionen zur Unterstützung der Geschäftsziele.

Ihr Profil

Wir suchen eine erfahrene, kommerziell versierte und strategisch denkende Führungskraft im Bereich Regulatory Affairs mit der Glaubwürdigkeit, auf höchster Ebene einer internationalen Pharmaorganisation zu agieren.

Wesentliche Erfahrungen und Qualifikationen:

• Umfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
• Erhebliche Führungs- und Organisationsmanagementerfahrung, idealerweise innerhalb einer internationalen regulatorischen Funktion.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Definition und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien über komplexe Pharmaportfolios hinweg.
• Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit wichtigen Regulierungsbehörden, insbesondere FDA und EMA, mit breiter internationaler regulatorischer Erfahrung.
• Fundiertes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung, Zulassung, Kommerzialisierung und des Produktlebenszyklusmanagements.
• Nachgewiesene Fähigkeit, internationale Teams zu bilden, zu führen und zu entwickeln, einschließlich leitender Regulatory-Führungskräfte.
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Management, Einflussnahme und Verhandlung, mit Erfahrung in der Mitwirkung an Entscheidungen auf Führungsebene.
• Starkes strategisches Urteilsvermögen, Fähigkeiten im regulatorischen Risikomanagement und die Fähigkeit, komplexe Entwicklungsherausforderungen zu meistern.
• Abschluss in einer relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin erforderlich; PharmD, PhD oder gleichwertige weiterführende Qualifikation bevorzugt.
• Fließende Englischkenntnisse.
• Erfahrung mit spezialisierten Therapien, komplexen Entwicklungsprogrammen oder Nischen-Therapiebereichen ist von Vorteil.

Warum diese Gelegenheit in Betracht ziehen?

• Einfluss auf Führungsebene: Spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der globalen regulatorischen Strategie und bei wichtigen Geschäftsentscheidungen.
• Internationaler Umfang: Übernehmen Sie die Verantwortung für die regulatorische Strategie in mehreren Märkten und einem vielfältigen Pharmaportfolio.
• Führungseinfluss: Führen und entwickeln Sie ein etabliertes Team erfahrener Regulatory-Professionals.
• Strategische Sichtbarkeit: Arbeiten Sie eng mit der Geschäftsleitung zusammen und beeinflussen Sie die Ausrichtung einer globalen regulatorischen Funktion.
• Innovation und Transformation: Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungen voran und tragen Sie zur Weiterentwicklung der regulatorischen Strategie und operativen Exzellenz bei.
• Bedeutsamer Einfluss: Unterstützen Sie die Entwicklung und erfolgreiche Kommerzialisierung innovativer Therapien für Patienten weltweit.

Vertraulicher Bewerbungsprozess

Diese Suche wird von NonStop Consulting streng vertraulich durchgeführt.
Weitere Details zur Organisation, Führungsstruktur und strategischen Prioritäten werden qualifizierten Kandidaten in einem vertraulichen Gespräch mitgeteilt.