Global MSAT DS Senior Process Steward 80-100%

Roche Holding AG; Basel; Vor Ort; CHF 180.000 - 230.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche Holding AG in Basel sucht eine erfahrene Fachperson für Global MSAT DS als Senior Process Steward im Large Molecule DS Team. Sie verbindet globales MSAT-Wahrscheinlichkeit mit Standorten weltweit und sorgt für reibungslose Industrialisierung und Prozessverbesserungen.

Sie arbeiten eng mit technischen Leads, Qualitäts- und Standortteams zusammen, liefern technisches Fachwissen, unterstützen Validierung, RCAs und Prozessübertragung, und treiben Nachhaltigkeit in Produkt, Prozess und

Qualifikationen

• Abschluss in Chemie-/Biochemie-Ingenieurwesen (B.S./M.S.).
• 7+ Jahre industrielle Erfahrung in Prozessentwicklung oder -technik.
• Erfahrung in Teamführung und Entscheidungsprozessen im Matrixorganisation.
• Praxis in Prozessentwicklung, Validierung oder Technologietransfer (E. coli & CHO).
• Kenntnisse zu GMP/Qualitätssystemen und Behördenanforderungen.

Aufgaben

• Unterstützung von Product Technical Leads und Product Stewards bei Prozessindustrialisierung.
• Koordination von Gap-Analysen, Risikolog-Einbindung und Abhilfestrategien.
• Durchführung technischer Runs, Second-Level-Support bei Untersuchungen, CAPAs.
• Zusammenarbeit mit globalen Standorten, Lieferketten und Digital-Teams.
• Nutzung des Pilotanlagen-Teams für Validierung und Prozessübertragung.
• Sicherstellung der Umsetzung von Initiativen im Portfolio unter HA-Anforderungen.

Kenntnisse

Teamführung

Prozessentwicklung

Prozessengineering

Technologietransfer

E. coli Systeme

CH0 Prozesse

Qualitätssysteme

Kommunikation

Ausbildung

B.S./M.S. in Chemical/ Biochemical Engineering

PhD vorteilhaft

Jobbeschreibung

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Pharma Technical Technology (PTT) within Pharma Technical Operations (PT) is dedicated to enhancing industrialization and product management. This is achieved through the integration of Safety, Health, and Environment (SHE) standards, maintenance excellence, performance optimization, and the establishment of scalable processes to improve overall robustness, efficiency, and reliability across the organization.

The global Manufacturing Science and Technology (MSAT) function manages commercial products, spearheads the adoption of new technologies, drives standardization efforts, and ensures risk mitigation.

The Opportunity

The organization is structured into specialized teams focusing on Large Molecule Drug Substance (DS) and Drug Product (DP), and Small Molecule operations. This particular role, the Global MSAT DS Senior Process Steward, operates within the Large Molecule DS team and is crucial for connecting global MSAT expertise with manufacturing sites worldwide.

• Support Product Technical Leads and Product Stewards to ensure process industrialization, coordinate and execute process gap assessments, integrate identified risks into the risk log, and develop mitigation strategies.

• Drive systematic process and continuous technical product health and supply improvements based on insights, including second source and change strategies.

• Execute validated state support activities and respond to evolving conditions to ensure compliance (e.g., VICs, RCAs).

• Provide technical expertise for technical and engineering runs and hands‑on second‑level support for investigations, CAPAs, and troubleshooting in partnership with the internal and external manufacturing network; lead non‑product specific RCAs and investigations.

• Leverage the pilot plant team for real‑life and scaled experimentation to support process‑related projects, including validation studies and process transfer to manufacturing sites.

• Ensure the implementation of network initiatives that are aligned and prioritized with manufacturing site plans, and incorporate portfolio‑wide impacting aspects like direct material changes and Health Authority requirements.

• Collaborate closely with global and site functions, leadership, and other gMSAT and PTT teams. Serve as a digital enabler, translating business needs to digital strategy and digital product development teams and driving technical sustainability improvements for product, process, and technology.

Who You Are

• B.S. or M.S. degree in Chemical, Biochemical Engineering, or a related discipline with 7+ years of relevant industrial experience in process development, process engineering, or manufacturing operations; a PhD is advantageous.

• Experience in collaborative, matrix team leadership and decision-making.

• Demonstrated experience in process engineering, technical process development, process validation, or technology transfer (E. coli & CHO processes). Deep expertise in E. coli systems is strongly preferred.

• Familiarity with pharmaceutical quality systems, industry guidelines, regulatory submission, health authority requirements, and platform‑specific technology, processes, and equipment.

• Advanced verbal and written communication skills, with the ability to define and articulate team deliverables effectively, including towards senior leadership, and a willingness to travel less than 10% as required.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik‑Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.