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Engineer, Validation Operations

Consultants in Science Sàrl

Schweiz

Vor Ort

CHF 80’000 - 110’000

Vollzeit

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Zusammenfassung

Une entreprise pharmaceutique de premier plan recherche un Validation Engineer pour un contrat à court terme en Suisse. Le candidat idéal doit avoir une solide expérience de la validation en milieu pharmaceutique et une expertise dans la qualification des systèmes d'eau purifiée.

Qualifikationen

  • Minimum 5 années d'expérience en validation pharmaceutique.
  • Expérience requise en qualification des systèmes d'eau purifiée.
  • Connaissance des lignes directrices réglementaires.

Aufgaben

  • Diriger ou soutenir les activités de qualification/validation des systèmes.
  • Développer des stratégies de validation basées sur le risque.
  • Participer aux audits en tant qu'expert.

Kenntnisse

GMP
Qualité des systèmes d'eau purifiée
Connaissance de cGMP

Ausbildung

Diplôme en ingénierie ou discipline technique liée

Jobbeschreibung

We're currently supporting a leading pharmaceutical company in Boudry in their search for a Validation Engineerfor a short-term contract. This is an on-site role requiring a valid Swiss work permit. The ideal candidate will bring strong GMP experience and proven expertise in utilities qualification, specifically purified water systems.

Key Responsibilities:

Lead or support equipment and system qualification/validation activities

Develop validation strategies based on risk and scientific rationale

Author and review validation protocols, reports, and documentation

Oversee vendor execution of validation tasks

Perform periodic reviews to maintain validated states

Assess change controls and maintenance impacts on validated systems

Participate in audits as SME for validation topics

Requirements:

Degree in Engineering or a related technical discipline

Minimum 5 years of experience in pharmaceutical validation

Strong knowledge of cGMP, GAMP, and regulatory guidelines

Experience with purified water system qualification (required)

**All applicants must be authorised to work in Switzerland and be of Swiss nationality or have a valid Swiss working permit **

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