Document Manager / Dokumentationsmanagers 60% m/w/d

A.Vogel AG; Roggwil (TG); Vor Ort; CHF 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A.Vogel AG in Roggwil (TG) sucht einen Dokumentationsmanager/in für die Abteilung Regulatory Affairs. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Electronic Document Management System (eDMS) und die Pflege der formalen Dokumentenstandards, die den GMP-Anforderungen entsprechen müssen.

Sie bringen eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich mit und haben mindestens zwei Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld. Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind ebenfalls erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich.
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich).
• Sehr gute Kenntnisse von eDMS/Dokumentenmanagementsystemen.
• Erfahrung mit Datenbanken im Bereich QA/Regulatory Affairs sind von Vorteil.

Aufgaben

• Verantwortung für das Electronic Document Management System (eDMS) inkl. Benutzerverwaltung und -Support.
• Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung der formalen Dokumentenstandards.
• Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs der Dokumentationsprozesse.
• Steuerung des Dokumentenlebenszyklus unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen.
• Betreuung von Change Requests im Dokumentenprozess.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kenntnisse in eDMS

Organisationskompetenz

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich

Tools

Dokumentenmanagementsysteme

Datenbanken

Jobbeschreibung

Als Dokumentationsmanager/in sind Sie Mitglied der Abteilung Regulatory Affairs und arbeiten eng mit den internen Schnittstellen wie QA, QC, Medical Affairs und Entwicklung zusammen.

Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein – in die spannende Welt der Heilpflanzen.

Tätigkeiten

• Verantwortung für das Electronic Document Management System (eDMS) inkl. Benutzerverwaltung und -Support
• Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung der formalen Dokumentenstandards
• Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs der Dokumentationsprozesse
• Steuerung des Dokumentenlebenszyklus (Erstellung, Review, Freigabe, Versionierung, Archivierung) unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen sowie Einhaltung und Nachverfolgung der Termine in enger Abstimmung mit den beteiligten Schnittstellen
• Betreuung von Change Requests im Dokumentenprozess

In dieser Funktion sind Sie die/der Prozessverantwortliche für die technische Dokumentation der A.Vogel-Produkte und stellen die reibungslose Verwaltung der Produktdokumente sicher.

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich).
• Sehr gute Kenntnisse von eDMS/Dokumentenmanagementsystemen werden vorausgesetzt
• Erfahrung mit Datenbanken im Bereich QA/Regulatory Affairs sind von Vorteil

Diese Position erfordert eine hohe Organisationskompetenz, die Fähigkeit zur Wissensvermittlung, Koordination und Strukturierung der Arbeit der beteiligten Schnittstellen.